- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04156113
Wirkung einer körperlichen Betätigung auf den Spiegel von Uncoupling Protein-1 im Serum und die Rolle des Polymorphismus von Uncoupling Protein-1-3826 A/G
Die Wirkung einer akuten Maximalbelastung auf den Serum-Uncoupling-Protein-1-Spiegel und die Rolle des Uncoupling-Protein-1-3826-A/G-Polymorphismus
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer akuten Maximalbelastung auf Serumspiegel von Uncoupling Protein-1, Irisin, Interleukin 6 und auf Blutfett- und Lipoproteinkonzentrationen zu bestimmen. Diese Studie evaluiert auch die Rolle des Entkopplungsprotein-1-3826 A/G-Polymorphismus auf diesen eventuellen Effekt.
Daher geht diese Studie von folgenden Hypothesen aus:
H01: Uncoupling-Protein-1-, Irisin- und Interleukin-6-Konzentrationen im Serum von sitzenden Menschen und Sportlern sind vor und nach einer akuten Maximalbelastung unterschiedlich.
H02: Die basalen Uncoupling-Protein-1-Spiegel im Serum von sitzenden Menschen und Sportlern sind mit dem Uncoupling-Protein 1-3826 A/G-Polymorphismus assoziiert.
H03: Uncoupling Protein 1-3826 A/G-Polymorphismus hat eine modifizierende Rolle bei der Wirkung von maximaler körperlicher Betätigung auf die Serumspiegel von Uncoupling Protein 1.
H04: Die basalen Lipid- und Lipoproteinspiegel im Serum von sitzenden Menschen und Sportlern sind mit dem Entkopplungsprotein 1-3826 A/G-Polymorphismus verbunden.
H05: Uncoupling protein 1-3826 A/G-Polymorphismus hat eine modifizierende Rolle bei der Wirkung von maximaler körperlicher Betätigung auf Serumlipid- und Lipoproteinspiegel.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Izmir, Truthahn
- Ege University Faculty of Sport Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sportlergruppe:
- Muss Basketball-, Volleyball- oder Handballspieler sein.
- Es müssen Probanden sein, die seit mindestens 3 Monaten regelmäßig trainieren.
Sitzende Gruppe:
* Muss Probanden sein, die seit mindestens 3 Monaten nicht mehr regelmäßig trainieren.
Für beide Gruppen:
- Gesund.
- Nicht fettleibig (Body-Mass-Index < 30).
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
Ausschlusskriterien:
Für beide Gruppen:
- Regelmäßiger Konsum von Zigaretten, Alkohol, Drogen und Antioxidantien.
- Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 30).
- Eine akute oder chronische Verletzung haben, die die körperliche Leistungsfähigkeit einschränkt.
- Eine Krankheit (Anämie, Infektion...) haben, die durch die biochemische Analyse der Blutproben festgestellt wurde.
- Während der Studie verletzt oder krank sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Athleten Gruppe
Die Athletengruppe setzt sich aus gesunden, nicht adipösen (Body Mass Index < 30), männlichen Basketball-, Volleyball- und Handballspielern im Alter zwischen 18 und 35 Jahren zusammen, die seit mindestens 3 Monaten regelmäßig trainieren. Die Teilnehmer dürfen kein regelmäßiger Konsument von Zigaretten, Alkohol, Drogen und Antioxidantien sein. Intervention: Der intermittierende Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) wird durchgeführt. |
Der Yo-Yo intermittierende Erholungstest (Stufe 1) wird einmal durchgeführt.
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Experimental: Sitzende Gruppe
Die sitzende Gruppe besteht aus gesunden, nicht fettleibigen (Body-Mass-Index < 30), Männern im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, die seit mindestens 3 Monaten nicht regelmäßig trainiert haben. Die Teilnehmer dürfen kein regelmäßiger Konsument von Zigaretten, Alkohol, Drogen und Antioxidantien sein. Intervention: Der intermittierende Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) wird durchgeführt. |
Der Yo-Yo intermittierende Erholungstest (Stufe 1) wird einmal durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Uncoupling-Protein-1-Spiegels im Serum zu Studienbeginn 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Level 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen.
Entkopplungsprotein-1-Analysen wurden im Labor durchgeführt.
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15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Änderung des Serum-Irisin-Spiegels zu Studienbeginn 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Level 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen.
Irisin-Analysen wurden im Labor durchgeführt.
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15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Entkopplungsprotein-1-3826 A/G-Polymorphismusbestimmung
Zeitfenster: 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
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Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) entnommen.
Der Polymorphismus wurde im Labor bestimmt.
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15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Serum-Interleukin-6-Spiegels zu Studienbeginn 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Level 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen.
Im Labor wurden Interleukin-6-Analysen durchgeführt.
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15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Änderung des Stickstoffmonoxidspiegels im Serum zu Studienbeginn 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen.
Stickoxidanalysen wurden im Labor durchgeführt.
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15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des C-reaktiven Proteinspiegels im Serum zu Studienbeginn 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen.
C-reaktive Proteinanalysen wurden im Labor durchgeführt.
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15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Veränderung gegenüber dem Basislinien-Serum-Kreatinkinase-Spiegel 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen.
Kreatinkinase-Analysen wurden im Labor durchgeführt.
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15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Änderung des Serum-Alanin-Aminotransferase-Spiegels zu Studienbeginn 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Level 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen.
Alanin-Aminotransferase-Analysen wurden im Labor durchgeführt.
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15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Änderung des Aspartat-Aminotransferase-Spiegels im Serum zu Studienbeginn 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Level 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen.
Aspartat-Aminotransferase-Analysen wurden aus Serumproben im Labor für medizinische Biochemie der medizinischen Fakultät der Ege-Universität durchgeführt.
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15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Veränderung gegenüber dem Hämogramm-Ausgangstest 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen.
Blutbild-Testanalysen wurden im Labor durchgeführt.
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15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Serumglukosespiegel 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Level 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen.
Glukoseanalysen wurden im Labor durchgeführt.
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15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Serumharnstoffspiegel 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen.
Harnstoffanalysen wurden im Labor durchgeführt.
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15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Veränderung des Serum-Kreatininspiegels zu Studienbeginn 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen.
Kreatininanalysen wurden im Labor durchgeführt.
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15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Änderung des Gesamtcholesterinspiegels im Serum gegenüber dem Ausgangswert 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Level 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen.
Im Labor wurden Gesamtcholesterinanalysen durchgeführt.
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15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Veränderung vom Baseline-Lipoproteinspiegel niedriger Dichte im Serum 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen.
Im Labor wurden Low-Density-Lipoprotein-Analysen durchgeführt.
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15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Veränderung vom Baseline-Lipoproteinspiegel hoher Dichte im Serum 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen.
Im Labor wurden High-Density-Lipoprotein-Analysen durchgeführt.
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15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Änderung des Triglyceridspiegels im Serum zu Studienbeginn 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Level 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen.
Triglyceridanalysen wurden im Labor durchgeführt.
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15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Änderung des Antioxidantien-Gesamtspiegels im Ausgangsserum 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen.
Im Labor wurden Gesamt-Antioxidantien-Analysen durchgeführt.
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15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Änderung des Gesamtoxidationsmittelspiegels im Serum gegenüber dem Ausgangswert 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen.
Gesamtoxidationsmittelanalysen wurden im Labor durchgeführt.
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15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Veränderung gegenüber dem Baseline-Level der Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen im Heparin-Plasma 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Level 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen.
Analysen von Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen wurden im Labor durchgeführt.
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15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Faruk Turgay, Assoc. Prof, Ege University, Faculty of Sports Science
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 18-10.2/56
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Jo-Jo intermittierender Erholungstest (Stufe 1)
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Dokuz Eylul UniversityEge UniversityAbgeschlossenMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTruthahn