- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04156113
Effekt af en øvelse på serum-afkobling af protein-1-niveau og rollen af afkobling af protein-1-3826 A/G-polymorfi
Effekten af en akut maksimal træning på serumafkoblingsprotein-1-niveauet og rollen af afkoblingsprotein-1-3826 A/G-polymorfisme
Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af en akut maksimal træning på serumafkobling af protein-1, irisin, interleukin 6-niveauer og på blodlipid- og lipoproteinkoncentrationer. Denne undersøgelse evaluerer også rollen af afkobling af protein-1-3826 A/G polymorfi på denne eventuelle effekt.
Derfor antager denne undersøgelse, at:
H01: Stillesiddende mennesker og atleters serum, der afkobler protein 1, irisin og interleukin 6 niveauer er forskellige før og efter en akut maksimal træning.
H02: Stillesiddende mennesker og atleters basale serumafkoblingsprotein 1-niveauer er forbundet med afkoblingsprotein 1-3826 A/G polymorfi.
H03: Afkobling af protein 1-3826 A/G-polymorfi har en modificerende rolle i effekten af maksimal træning på serumafkoblingsprotein 1-niveauer.
H04: Stillesiddende mennesker og atleters basale serumlipid- og lipoproteinniveauer er forbundet med afkobling af protein 1-3826 A/G polymorfi.
H05: Afkobling af protein 1-3826 A/G polymorfi har en modificerende rolle i effekten af maksimal træning på serumlipid- og lipoproteinniveauer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun
- Ege University Faculty of Sport Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Atletgruppe:
- Skal være basketball-, volleyball- eller håndboldspillere.
- Skal være fag, der har trænet regelmæssigt i mindst 3 måneder.
Stillesiddende gruppe:
* Skal være fag, der ikke har trænet regelmæssigt i mindst 3 måneder.
For begge grupper:
- Sund og rask.
- Ikke overvægtig (body mass index < 30).
- Alder mellem 18 og 35 år.
Ekskluderingskriterier:
For begge grupper:
- At være almindelig forbruger af cigaretter, alkohol, stoffer og antioxidantstoffer.
- At være overvægtig (body mass index > 30).
- At have en akut eller kronisk skade, som begrænser den fysiske ydeevne.
- At have en sygdom (anæmi, infektion...) påvist fra den biokemiske analyse af blodprøverne.
- At blive skadet eller syg under undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Atletgruppe
Atletgruppen vil bestå af sunde, ikke-overvægtige (body mass index < 30), mandlige basketball-, volleyball- og håndboldspillere i alderen mellem 18 og 35 år, som har trænet regelmæssigt i mindst 3 måneder. Deltagerne må ikke være almindelige forbrugere af cigaretter, alkohol, stoffer og antioxidantstoffer. Intervention: Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) administreres. |
Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) vil blive administreret én gang.
|
|
Eksperimentel: Stillesiddende gruppe
Den stillesiddende gruppe vil være sammensat af sunde, ikke overvægtige (body mass index < 30), mænd i alderen 18 til 35 år, som ikke har trænet regelmæssigt i mindst 3 måneder. Deltagerne må ikke være almindelige forbrugere af cigaretter, alkohol, stoffer og antioxidantstoffer. Intervention: Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) administreres. |
Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) vil blive administreret én gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline-serumafkoblingsprotein 1-niveauet 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende genopretningstest (niveau 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver blev taget 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 3 minutter efter testen.
Afkoblingsprotein 1-analyser blev udført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
|
Ændring fra baseline serum irisin niveauet 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver blev taget 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 3 minutter efter testen.
Irisinanalyser blev udført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
|
Afkobling af protein-1-3826 A/G polymorfibestemmelse
Tidsramme: 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver blev taget 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1).
Polymorfi blev bestemt i laboratoriet.
|
15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline-serum-interleukin-6-niveauet 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver blev taget 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 3 minutter efter testen.
Interleukin-6 analyser blev udført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
|
Ændring fra baseline serumnitrogenoxidniveauet 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende genopretningstest (niveau 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver blev taget 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 3 minutter efter testen.
Nitrogenoxidanalyser blev udført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline serum C-reaktivt proteinniveau 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende genopretningstest (niveau 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver blev taget 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 3 minutter efter testen.
C-reaktive proteinanalyser blev udført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
|
Ændring fra baseline serum-kreatinkinase-niveauet 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver blev taget 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 3 minutter efter testen.
Kreatinkinaseanalyser blev udført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
|
Ændring fra baseline serum alanin aminotransferase niveauet 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver blev taget 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 3 minutter efter testen.
Alanin aminotransferase analyser blev udført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
|
Ændring fra baseline serum aspartat aminotransferase niveau 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver blev taget 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 3 minutter efter testen.
Aspartataminotransferaseanalyser blev udført fra serumprøver i Medical Biochemistry Laboratory ved Ege University of Medicine.
|
15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
|
Skift fra baseline-hæmogramtesten 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver blev taget 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 3 minutter efter testen.
Hæmogramtestanalyser blev udført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
|
Ændring fra baseline ved serumglukoseniveau 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver blev taget 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 3 minutter efter testen.
Glukoseanalyser blev udført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
|
Ændring fra baseline serumurinstofniveauet 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende genopretningstest (niveau 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver blev taget 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 3 minutter efter testen.
Urinstofanalyser blev udført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
|
Ændring fra baseline serumkreatininniveauet 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver blev taget 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 3 minutter efter testen.
Kreatininanalyser blev udført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
|
Ændring fra baseline serum totalt kolesterolniveau 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver blev taget 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 3 minutter efter testen.
Totalkolesterolanalyser blev udført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
|
Ændring fra baseline serum lavdensitet lipoprotein niveau 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver blev taget 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 3 minutter efter testen.
Lavdensitetslipoproteinanalyser blev udført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
|
Ændring fra baseline serum high density lipoprotein niveau 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver blev taget 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 3 minutter efter testen.
High-density lipoprotein-analyser blev udført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
|
Ændring fra baseline serumtriglyceridniveauet 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende genopretningstest (niveau 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver blev taget 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 3 minutter efter testen.
Triglyceridanalyser blev udført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
|
Ændring fra baseline-serumets totale antioxidantniveau 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende genopretningstest (niveau 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver blev taget 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 3 minutter efter testen.
Totale antioxidantanalyser blev udført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
|
Ændring fra baseline serums totale oxidantniveau 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende genopretningstest (niveau 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver blev taget 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 3 minutter efter testen.
Totaloxidantanalyser blev udført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
|
Ændring fra baseline heparin plasma thiobarbitursyre reaktive stoffer niveau ved 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende genopretningstest (niveau 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver blev taget 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 3 minutter efter testen.
Thiobarbitursyrereaktive stoffer analyser blev udført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Faruk Turgay, Assoc. Prof, Ege University, Faculty of Sports Science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-10.2/56
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .