- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04156113
Effekt av en øvelse på serumfrikobling av protein-1-nivå og rollen til frakobling av protein-1-3826 A/G-polymorfisme
Effekten av en akutt maksimal trening på serumfrikoblingsprotein-1-nivå og rollen til frakobling av protein-1-3826 A/G-polymorfisme
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av en akutt maksimal trening på serumfrikobling av protein-1, irisin, interleukin 6-nivåer og på blodlipid- og lipoproteinkonsentrasjoner. Denne studien evaluerer også rollen til frakobling av protein-1-3826 A/G polymorfisme på denne eventuelle effekten.
Derfor antar denne studien at:
H01: Stillesittende personer og idrettsutøvers serum som kobler fra protein 1, irisin og interleukin 6 nivåer er forskjellige før og etter en akutt maksimal trening.
H02: Stillesittende mennesker og idrettsutøveres basale serum-frakoblingsprotein 1-nivåer er assosiert med frakoblingsprotein 1-3826 A/G-polymorfisme.
H03: Frakobling av protein 1-3826 A/G polymorfisme har en modifiserende rolle i effekten av maksimal trening på serumavkoblingsprotein 1-nivåer.
H04: Stillesittende mennesker og idrettsutøveres basale serumlipid- og lipoproteinnivåer er assosiert med frakobling av protein 1-3826 A/G polymorfisme.
H05: Kobling av protein 1-3826 A/G polymorfisme har en modifiserende rolle i effekten av maksimal trening på serumlipid- og lipoproteinnivåer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia
- Ege University Faculty of Sport Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Utøvergruppe:
- Må være basketball-, volleyball- eller håndballspillere.
- Må være fag som har trent regelmessig i minst 3 måneder.
Stillesittende gruppe:
* Må være fag som ikke har trent regelmessig på minst 3 måneder.
For begge grupper:
- Sunn.
- Ikke overvektig (kroppsmasseindeks < 30).
- Alder mellom 18 og 35 år.
Ekskluderingskriterier:
For begge grupper:
- Å være vanlig forbruker av sigaretter, alkohol, narkotika og antioksidantstoffer.
- Å være overvektig (kroppsmasseindeks > 30).
- Å ha en akutt eller kronisk skade som begrenser fysisk ytelse.
- Å ha en sykdom (anemi, infeksjon...) oppdaget fra den biokjemiske analysen av blodprøvene.
- Å være skadet eller syk under studiet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe for idrettsutøvere
Idrettsgruppen vil være sammensatt av sunne, ikke overvektige (kroppsmasseindeks < 30), mannlige basketball-, volleyball- og håndballspillere i alderen 18 til 35 år som har trent regelmessig i minst 3 måneder. Deltakerne må ikke være vanlige forbrukere av sigaretter, alkohol, narkotika og antioksidantstoffer. Intervensjon: Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) administreres. |
Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1) vil bli administrert én gang.
|
|
Eksperimentell: Stillesittende gruppe
Den stillesittende gruppen vil bestå av sunne, ikke overvektige (kroppsmasseindeks < 30), menn i alderen 18 til 35 år som ikke har trent regelmessig på minst 3 måneder. Deltakerne må ikke være vanlige forbrukere av sigaretter, alkohol, narkotika og antioksidantstoffer. Intervensjon: Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) administreres. |
Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1) vil bli administrert én gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline serum frakoplingsprotein 1 nivå 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver ble tatt 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) og 3 minutter etter test.
Avkoblingsprotein 1-analyser ble utført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
|
Endring fra baseline serum irisin nivå 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver ble tatt 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) og 3 minutter etter test.
Irisinanalyser ble utført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
|
Frakobling av protein-1-3826 A/G polymorfismebestemmelse
Tidsramme: 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver ble tatt 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1).
Polymorfisme ble bestemt i laboratoriet.
|
15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline serum interleukin-6 nivå 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver ble tatt 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) og 3 minutter etter test.
Interleukin-6-analyser ble utført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
|
Endring fra baseline serumnitrogenoksidnivået 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende gjenopprettingstest (nivå 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver ble tatt 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) og 3 minutter etter test.
Nitrogenoksidanalyser ble utført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline serum C reaktivt proteinnivå 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver ble tatt 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) og 3 minutter etter test.
C-reaktive proteinanalyser ble utført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
|
Endring fra baseline serumkreatinkinasenivået 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver ble tatt 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) og 3 minutter etter test.
Kreatinkinaseanalyser ble utført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
|
Endring fra baseline serum alanin aminotransferase nivå 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver ble tatt 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) og 3 minutter etter test.
Alaninaminotransferaseanalyser ble utført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
|
Endring fra baseline serum aspartat aminotransferase nivå 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver ble tatt 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) og 3 minutter etter test.
Aspartataminotransferaseanalyser ble utført fra serumprøver i Medical Biochemistry Laboratory ved Ege University of Medicine.
|
15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
|
Bytt fra baseline hemogramtesten 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver ble tatt 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) og 3 minutter etter test.
Hemogramprøveanalyser ble utført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
|
Endring fra baseline ved serumglukosenivå 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver ble tatt 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) og 3 minutter etter test.
Glukoseanalyser ble utført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
|
Endring fra baseline serumureanivået 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver ble tatt 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) og 3 minutter etter test.
Ureaanalyser ble utført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
|
Endring fra baseline serumkreatininnivået 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver ble tatt 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) og 3 minutter etter test.
Kreatininanalyser ble utført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
|
Endring fra baseline serum totalt kolesterolnivå 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver ble tatt 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) og 3 minutter etter test.
Totalkolesterolanalyser ble utført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
|
Endring fra baseline serum lavdensitet lipoproteinnivå 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver ble tatt 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) og 3 minutter etter test.
Lavdensitetslipoproteinanalyser ble utført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
|
Endring fra baseline serum høydensitet lipoproteinnivå 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver ble tatt 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) og 3 minutter etter test.
Høydensitetslipoproteinanalyser ble utført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
|
Endring fra baseline serum triglyseridnivå 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver ble tatt 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) og 3 minutter etter test.
Triglyseridanalyser ble utført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
|
Endring fra det totale antioksidantnivået i serum ved baseline 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver ble tatt 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) og 3 minutter etter test.
Totale antioksidantanalyser ble utført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
|
Endring fra baseline serum totalt oksidantnivå 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende gjenopprettingstest (nivå 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver ble tatt 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) og 3 minutter etter test.
Totale oksidantanalyser ble utført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
|
Endring fra baselinenivået for heparinplasma tiobarbitursyrereaktive stoffer 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1)
Tidsramme: 15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Frivilliges postprandiale venøse blodprøver ble tatt 15 minutter før Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) og 3 minutter etter test.
Tiobarbitursyrereaktive stoffer analyser ble utført i laboratoriet.
|
15 minutter før og 3 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Faruk Turgay, Assoc. Prof, Ege University, Faculty of Sports Science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18-10.2/56
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .