- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04156113
Harjoituksen vaikutus seerumin proteiini-1-tasoon ja proteiini-1-3826 A/G:n irrotuksen rooliin
Akuutin maksimaalisen harjoituksen vaikutus seerumin proteiini-1-tasoon ja proteiini-1-3826 A/G -polymorfismin erottamisen rooli
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää akuutin maksimaalisen harjoituksen vaikutus seerumin proteiini-1:n, irisiinin, interleukiini 6:n tasoihin sekä veren lipidi- ja lipoproteiinipitoisuuksiin. Tämä tutkimus arvioi myös proteiini-1-3826 A/G-polymorfismin irrottamisen roolia tähän mahdolliseen vaikutukseen.
Siksi tässä tutkimuksessa oletetaan, että:
H01: Istuvien ihmisten ja urheilijoiden seerumin irrottavan proteiinin 1, irisiinin ja interleukiini 6 tasot ovat erilaisia ennen ja jälkeen akuutin maksimiharjoituksen.
H02: Istuvien ihmisten ja urheilijoiden seerumin irrottava proteiini 1 -tasot liittyvät irrottavan proteiinin 1-3826 A/G polymorfismiin.
H03: Irrottava proteiini 1-3826 A/G polymorfismilla on modifioiva rooli maksimaalisen harjoituksen vaikutuksessa seerumin irrotusproteiini 1 -tasoihin.
H04: Istuvien ihmisten ja urheilijoiden seerumin lipidi- ja lipoproteiinitasot liittyvät proteiinin 1-3826 A/G-polymorfismiin.
H05: Proteiinin 1-3826 A/G-polymorfismin irrottautumisella on modifioiva rooli maksimaalisen harjoituksen vaikutuksessa seerumin lipidi- ja lipoproteiinitasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki
- Ege University Faculty of Sport Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Urheilijaryhmä:
- Täytyy olla koripallon, lentopallon tai käsipallon pelaajia.
- Niiden on oltava henkilöitä, jotka ovat harjoitelleet säännöllisesti vähintään 3 kuukautta.
Istuva ryhmä:
* Niiden on oltava henkilöitä, jotka eivät ole harjoitelleet säännöllisesti vähintään 3 kuukauteen.
Molemmille ryhmille:
- Terve.
- Ei-lihava (painoindeksi < 30).
- Ikä 18-35 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
Molemmille ryhmille:
- Savukkeiden, alkoholin, huumeiden ja antioksidanttien säännöllinen kuluttaja.
- Liikalihavuus (painoindeksi > 30).
- Akuutti tai krooninen vamma, joka rajoittaa fyysistä suorituskykyä.
- Verinäytteiden biokemiallisen analyysin perusteella havaittu sairaus (anemia, infektio...).
- Loukkaantunut tai sairas tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Urheilijoiden ryhmä
Urheilijaryhmän muodostavat terveet, ei-lihavat (painoindeksi < 30), 18-35-vuotiaat miespuoliset koripallo-, lento- ja käsipallopelaajat, jotka ovat harjoitelleet säännöllisesti vähintään 3 kuukautta. Osallistujat eivät saa olla savukkeiden, alkoholin, huumeiden ja antioksidanttien säännöllinen kuluttaja. Interventio: Suoritetaan jojo-jaksollinen palautumistesti (taso 1). |
Yo-Yo-jaksollinen palautumistesti (taso 1) suoritetaan kerran.
|
|
Kokeellinen: Istuva ryhmä
Istuvan ryhmän muodostavat terveet, ei-lihavat (painoindeksi < 30), 18-35-vuotiaat miehet, jotka eivät ole harjoitelleet säännöllisesti vähintään 3 kuukauteen. Osallistujat eivät saa olla savukkeiden, alkoholin, huumeiden ja antioksidanttien säännöllinen kuluttaja. Interventio: Suoritetaan jojo-jaksollinen palautumistesti (taso 1). |
Yo-Yo-jaksollinen palautumistesti (taso 1) suoritetaan kerran.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason seerumin irrotusproteiinin 1 tasosta 3 minuutin kohdalla jojo-jaksollisen palautumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Vapaaehtoisten aterianjälkeiset laskimoverinäytteet otettiin 15 minuuttia ennen Yo-Yo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1) ja 3 minuuttia testin jälkeen.
Proteiini 1:n irrotusanalyysit suoritettiin laboratoriossa.
|
15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
|
Muutos seerumin irisiinin perustasosta 3 minuutin kohdalla jojo-jaksollisen palautumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Vapaaehtoisten aterian jälkeiset laskimoverinäytteet otettiin 15 minuuttia ennen Yo-Yo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1) ja 3 minuuttia testin jälkeen.
Irisiinianalyysit tehtiin laboratoriossa.
|
15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
|
Kytkentäproteiini-1-3826 A/G-polymorfismin määritys
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen jojoja ajoittaista palautumistestiä (taso 1)
|
Vapaaehtoisten aterianjälkeiset laskimoverinäytteet otettiin 15 minuuttia ennen Yo-Yo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1).
Polymorfismi määritettiin laboratoriossa.
|
15 minuuttia ennen jojoja ajoittaista palautumistestiä (taso 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin interleukiini-6-tason perustasosta 3 minuuttia jojo-jaksollisen palautumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Vapaaehtoisten aterian jälkeiset laskimoverinäytteet otettiin 15 minuuttia ennen Yo-Yo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1) ja 3 minuuttia testin jälkeen.
Interleukiini-6-analyysit suoritettiin laboratoriossa.
|
15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
|
Muutos seerumin typpioksidin perustasosta 3 minuuttia jojo-jaksollisen palautumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Vapaaehtoisten aterian jälkeiset laskimoverinäytteet otettiin 15 minuuttia ennen Yo-Yo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1) ja 3 minuuttia testin jälkeen.
Typpioksidianalyysit tehtiin laboratoriossa.
|
15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin C-reaktiivisen proteiinin perustasosta 3 minuuttia jojo-jaksollisen palautumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Vapaaehtoisten aterian jälkeiset laskimoverinäytteet otettiin 15 minuuttia ennen Yo-Yo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1) ja 3 minuuttia testin jälkeen.
C-reaktiivisen proteiinin analyysit tehtiin laboratoriossa.
|
15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
|
Muutos seerumin kreatiinikinaasin perustasosta 3 minuuttia jojo-jaksollisen palautumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Vapaaehtoisten aterian jälkeiset laskimoverinäytteet otettiin 15 minuuttia ennen Yo-Yo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1) ja 3 minuuttia testin jälkeen.
Kreatiinikinaasianalyysit suoritettiin laboratoriossa.
|
15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
|
Muutos seerumin alaniiniaminotransferaasin lähtötasosta 3 minuuttia jojo-jaksollisen toipumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Vapaaehtoisten aterian jälkeiset laskimoverinäytteet otettiin 15 minuuttia ennen Yo-Yo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1) ja 3 minuuttia testin jälkeen.
Alaniiniaminotransferaasianalyysit suoritettiin laboratoriossa.
|
15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
|
Muutos seerumin aspartaattiaminotransferaasin lähtötasosta 3 minuuttia jojo-jaksollisen palautumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Vapaaehtoisten aterian jälkeiset laskimoverinäytteet otettiin 15 minuuttia ennen Yo-Yo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1) ja 3 minuuttia testin jälkeen.
Aspartaattiaminotransferaasianalyysit tehtiin seeruminäytteistä Egen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lääketieteellisen biokemian laboratoriossa.
|
15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
|
Muutos perustason hemogrammitestistä 3 minuuttia jojo-jaksollisen palautumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Vapaaehtoisten aterian jälkeiset laskimoverinäytteet otettiin 15 minuuttia ennen Yo-Yo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1) ja 3 minuuttia testin jälkeen.
Hemogrammitestianalyysit tehtiin laboratoriossa.
|
15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin glukoositasolla 3 minuuttia jojo-jaksollisen palautumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Vapaaehtoisten aterian jälkeiset laskimoverinäytteet otettiin 15 minuuttia ennen Yo-Yo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1) ja 3 minuuttia testin jälkeen.
Laboratoriossa tehtiin glukoosianalyysit.
|
15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
|
Muutos seerumin ureatason perustasosta 3 minuutin kohdalla jojo-jaksollisen palautumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Vapaaehtoisten aterian jälkeiset laskimoverinäytteet otettiin 15 minuuttia ennen Yo-Yo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1) ja 3 minuuttia testin jälkeen.
Urea-analyysit tehtiin laboratoriossa.
|
15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
|
Muutos seerumin kreatiniinitason perustasosta 3 minuuttia jojo-jaksollisen palautumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Vapaaehtoisten aterian jälkeiset laskimoverinäytteet otettiin 15 minuuttia ennen Yo-Yo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1) ja 3 minuuttia testin jälkeen.
Kreatiniinianalyysit tehtiin laboratoriossa.
|
15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
|
Muutos seerumin kokonaiskolesterolitasosta lähtötilanteessa 3 minuuttia jojo-jaksollisen palautumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Vapaaehtoisten aterian jälkeiset laskimoverinäytteet otettiin 15 minuuttia ennen Yo-Yo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1) ja 3 minuuttia testin jälkeen.
Kokonaiskolesterolianalyysit tehtiin laboratoriossa.
|
15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
|
Muutos lähtötason seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinien tasosta 3 minuutin kohdalla jojo-jaksollisen palautumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Vapaaehtoisten aterian jälkeiset laskimoverinäytteet otettiin 15 minuuttia ennen Yo-Yo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1) ja 3 minuuttia testin jälkeen.
Matalatiheyksisten lipoproteiinien analyysit suoritettiin laboratoriossa.
|
15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
|
Muutos seerumin korkeatiheyksisten lipoproteiinien tasosta lähtötilanteessa 3 minuuttia jojo-jaksollisen palautumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Vapaaehtoisten aterian jälkeiset laskimoverinäytteet otettiin 15 minuuttia ennen Yo-Yo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1) ja 3 minuuttia testin jälkeen.
Korkeatiheyksisten lipoproteiinien analyysit suoritettiin laboratoriossa.
|
15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
|
Muutos seerumin triglyseridipitoisuuden perustasosta 3 minuuttia jojo-jaksollisen palautumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Vapaaehtoisten aterian jälkeiset laskimoverinäytteet otettiin 15 minuuttia ennen Yo-Yo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1) ja 3 minuuttia testin jälkeen.
Triglyseridianalyysit tehtiin laboratoriossa.
|
15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
|
Muutos seerumin antioksidanttien kokonaistasosta lähtötilanteessa 3 minuuttia jojo-jaksollisen palautumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Vapaaehtoisten aterian jälkeiset laskimoverinäytteet otettiin 15 minuuttia ennen Yo-Yo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1) ja 3 minuuttia testin jälkeen.
Kokonaisantioksidanttianalyysit tehtiin laboratoriossa.
|
15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
|
Muutos seerumin hapettimen kokonaistasosta lähtötasosta 3 minuuttia jojo-jaksollisen palautumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Vapaaehtoisten aterian jälkeiset laskimoverinäytteet otettiin 15 minuuttia ennen Yo-Yo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1) ja 3 minuuttia testin jälkeen.
Hapettimen kokonaisanalyysit suoritettiin laboratoriossa.
|
15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
|
Muutos lähtötilanteen hepariiniplasman tiobarbituurihapon reaktiivisten aineiden tasosta 3 minuuttia jo-jo-jaksollisen toipumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Vapaaehtoisten aterian jälkeiset laskimoverinäytteet otettiin 15 minuuttia ennen Yo-Yo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1) ja 3 minuuttia testin jälkeen.
Tiobarbituurihapporeaktiivisten aineiden analyysit tehtiin laboratoriossa.
|
15 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jojo-jaksollisen palautumistestiä (taso 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Faruk Turgay, Assoc. Prof, Ege University, Faculty of Sports Science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-10.2/56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .