- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04156113
Effect van een oefening op serumontkoppeling van eiwit-1-niveau en de rol van ontkoppeling van eiwit-1-3826 A/G-polymorfisme
Het effect van een acute maximale inspanning op het serumontkoppelingsproteïne-1-niveau en de rol van ontkoppelingsproteïne-1-3826 A/G-polymorfisme
Deze studie heeft tot doel het effect te bepalen van een acute maximale inspanning op de niveaus van serumontkoppeling van proteïne-1, irisine, interleukine 6 en op bloedlipiden- en lipoproteïneconcentraties. Deze studie evalueert ook de rol van het ontkoppelen van proteïne-1-3826 A/G-polymorfisme op dit uiteindelijke effect.
Daarom veronderstelt deze studie dat:
H01: sedentaire mensen en atleten serum ontkoppeling eiwit 1, irisin en interleukine 6 niveaus zijn verschillend voor en na een acute maximale inspanning.
H02: Sedentaire mensen en basale serum-ontkoppelingsproteïne 1-niveaus van atleten worden geassocieerd met ontkoppelingsproteïne 1-3826 A / G-polymorfisme.
H03: Uncoupling protein 1-3826 A/G-polymorfisme speelt een modificerende rol in het effect van maximale inspanning op de niveaus van serum uncoupling protein 1.
H04: Sedentaire mensen en de basale serumlipiden- en lipoproteïnespiegels van sporters worden in verband gebracht met het ontkoppelen van proteïne 1-3826 A/G-polymorfisme.
H05: Uncoupling protein 1-3826 A/G-polymorfisme speelt een modificerende rol in het effect van maximale inspanning op de serumlipiden- en lipoproteïnespiegels.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen
- Ege University Faculty of Sport Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Atleten groep:
- Dat moeten basketbal-, volleybal- of handbalspelers zijn.
- Moeten proefpersonen zijn die minimaal 3 maanden regelmatig hebben getraind.
Sedentaire groep:
* Moeten proefpersonen zijn die gedurende ten minste 3 maanden niet regelmatig hebben getraind.
Voor beide groepen:
- Gezond.
- Niet zwaarlijvig (body mass index < 30).
- Leeftijd tussen de 18 en 35 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Voor beide groepen:
- Regelmatige consument zijn van sigaretten, alcohol, drugs en antioxidanten.
- Zwaarlijvig zijn (body mass index > 30).
- Een acuut of chronisch letsel hebben dat de fysieke prestaties beperkt.
- Een ziekte hebben (bloedarmoede, infectie...) gedetecteerd door de biochemische analyse van de bloedmonsters.
- Gewond of ziek zijn tijdens het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep atleten
De groep atleten zal bestaan uit gezonde, niet-zwaarlijvige (body mass index < 30), mannelijke basketbal-, volleybal- en handbalspelers tussen 18 en 35 jaar die minstens 3 maanden regelmatig trainen. Deelnemers mogen geen regelmatige consument zijn van sigaretten, alcohol, drugs en antioxidanten. Interventie: Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) wordt afgenomen. |
De Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) wordt eenmalig afgenomen.
|
|
Experimenteel: Sedentaire groep
De sedentaire groep zal bestaan uit gezonde, niet zwaarlijvige (body mass index < 30), mannen tussen 18 en 35 jaar die gedurende minstens 3 maanden niet regelmatig hebben getraind. Deelnemers mogen geen regelmatige consument zijn van sigaretten, alcohol, drugs en antioxidanten. Interventie: Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) wordt afgenomen. |
De Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) wordt eenmalig afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van het baseline serum uncoupling protein 1-niveau op 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Postprandiale veneuze bloedmonsters van vrijwilligers werden 15 minuten vóór de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) en 3 minuten na de test afgenomen.
Ontkoppelingsproteïne 1-analyses werden uitgevoerd in het laboratorium.
|
15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline serumirisinespiegel 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Postprandiale veneuze bloedmonsters van vrijwilligers werden 15 minuten vóór de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) en 3 minuten na de test genomen.
Irisin-analyses werden uitgevoerd in het laboratorium.
|
15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
|
Ontkoppeling van eiwit-1-3826 A/G-polymorfismebepaling
Tijdsspanne: 15 minuten voor de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Postprandiale veneuze bloedmonsters van vrijwilligers werden 15 minuten vóór de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) afgenomen.
Polymorfisme werd bepaald in het laboratorium.
|
15 minuten voor de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de baseline seruminterleukine-6-spiegel 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Postprandiale veneuze bloedmonsters van vrijwilligers werden 15 minuten vóór de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) en 3 minuten na de test genomen.
In het laboratorium werden interleukine-6-analyses uitgevoerd.
|
15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline serumstikstofmonoxidespiegel 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Postprandiale veneuze bloedmonsters van vrijwilligers werden 15 minuten vóór de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) en 3 minuten na de test genomen.
In het laboratorium werden stikstofmonoxide-analyses uitgevoerd.
|
15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van het baseline serum C-reactieve proteïneniveau 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Postprandiale veneuze bloedmonsters van vrijwilligers werden 15 minuten vóór de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) en 3 minuten na de test genomen.
In het laboratorium werden C-reactieve proteïne-analyses uitgevoerd.
|
15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline serumcreatinekinasespiegel 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Postprandiale veneuze bloedmonsters van vrijwilligers werden 15 minuten vóór de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) en 3 minuten na de test genomen.
Creatinekinase-analyses werden uitgevoerd in het laboratorium.
|
15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline serum-alanine-aminotransferasespiegel 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Postprandiale veneuze bloedmonsters van vrijwilligers werden 15 minuten vóór de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) en 3 minuten na de test genomen.
Alanine-aminotransferase-analyses werden uitgevoerd in het laboratorium.
|
15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline aspartaataminotransferasespiegel in serum op 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Postprandiale veneuze bloedmonsters van vrijwilligers werden 15 minuten vóór de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) en 3 minuten na de test genomen.
Aspartaataminotransferase-analyses werden uitgevoerd van serummonsters in het Medical Biochemistry Laboratory van de Faculteit der Geneeskunde van de Ege University.
|
15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline hemogramtest 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Postprandiale veneuze bloedmonsters van vrijwilligers werden 15 minuten vóór de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) en 3 minuten na de test genomen.
Hemogram-testanalyses werden uitgevoerd in het laboratorium.
|
15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn op serumglucosespiegel 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Postprandiale veneuze bloedmonsters van vrijwilligers werden 15 minuten vóór de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) en 3 minuten na de test genomen.
In het laboratorium werden glucoseanalyses uitgevoerd.
|
15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline serumureumspiegel 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Postprandiale veneuze bloedmonsters van vrijwilligers werden 15 minuten vóór de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) en 3 minuten na de test genomen.
In het laboratorium werden ureumanalyses uitgevoerd.
|
15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline serumcreatininespiegel 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Postprandiale veneuze bloedmonsters van vrijwilligers werden 15 minuten vóór de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) en 3 minuten na de test genomen.
Creatinine-analyses werden uitgevoerd in het laboratorium.
|
15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
|
Verandering ten opzichte van het basislijn totaal cholesterolgehalte in het serum op 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Postprandiale veneuze bloedmonsters van vrijwilligers werden 15 minuten vóór de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) en 3 minuten na de test genomen.
In het laboratorium werden totaal cholesterolanalyses uitgevoerd.
|
15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
|
Verandering ten opzichte van het baseline serum low-density lipoprotein-niveau op 3 minuten na Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Postprandiale veneuze bloedmonsters van vrijwilligers werden 15 minuten vóór de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) en 3 minuten na de test genomen.
In het laboratorium werden low-density-lipoproteïne-analyses uitgevoerd.
|
15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
|
Verandering ten opzichte van het baseline serum high density lipoprotein-niveau op 3 minuten na Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Postprandiale veneuze bloedmonsters van vrijwilligers werden 15 minuten vóór de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) en 3 minuten na de test genomen.
In het laboratorium werden lipoproteïne-analyses met hoge dichtheid uitgevoerd.
|
15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline serumtriglyceridespiegel 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Postprandiale veneuze bloedmonsters van vrijwilligers werden 15 minuten vóór de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) en 3 minuten na de test genomen.
Triglyceridenanalyses werden uitgevoerd in het laboratorium.
|
15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
|
Verandering ten opzichte van het basisniveau van het totale antioxidantniveau in het serum op 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Postprandiale veneuze bloedmonsters van vrijwilligers werden 15 minuten vóór de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) en 3 minuten na de test genomen.
Totale antioxidantanalyses werden uitgevoerd in het laboratorium.
|
15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
|
Verandering ten opzichte van het baseline serum totaal oxidantniveau op 3 minuten na Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Postprandiale veneuze bloedmonsters van vrijwilligers werden 15 minuten vóór de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) en 3 minuten na de test genomen.
Totaal oxidant analyses werden uitgevoerd in het laboratorium.
|
15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
|
Verandering ten opzichte van het basisniveau van heparineplasma met thiobarbituurzuurreactieve stoffen 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Postprandiale veneuze bloedmonsters van vrijwilligers werden 15 minuten vóór de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1) en 3 minuten na de test genomen.
In het laboratorium werden analyses van met thiobarbituurzuur reactieve stoffen uitgevoerd.
|
15 minuten voor en 3 minuten na de Yo-Yo intermitterende hersteltest (niveau 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Faruk Turgay, Assoc. Prof, Ege University, Faculty of Sports Science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18-10.2/56
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .