- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04156113
Efecto de un ejercicio sobre el nivel de la proteína desacopladora-1 en suero y el papel del polimorfismo A/G de la proteína desacopladora-1-3826
El efecto de un ejercicio máximo agudo sobre el nivel de la proteína desacopladora-1 en suero y el papel del polimorfismo A/G de la proteína desacopladora-1-3826
Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de un ejercicio máximo agudo sobre los niveles de proteína desacopladora 1, irisina e interleucina 6 en suero, y sobre las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en sangre. Este estudio también evalúa el papel del desacoplamiento del polimorfismo A/G de la proteína-1-3826 en este eventual efecto.
Por lo tanto, este estudio plantea la hipótesis de que:
H01: Los niveles séricos de proteína desacopladora 1, irisina e interleucina 6 de personas sedentarias y atletas son diferentes antes y después de un ejercicio máximo agudo.
H02: Los niveles séricos basales de proteína desacopladora 1 de personas sedentarias y deportistas están asociados con el polimorfismo de la proteína desacopladora 1-3826 A/G.
H03: El polimorfismo de la proteína desacopladora 1-3826 A/G tiene un papel modificador en el efecto del ejercicio máximo sobre los niveles séricos de la proteína desacopladora 1.
H04: Los niveles séricos basales de lípidos y lipoproteínas de personas sedentarias y atletas están asociados con el polimorfismo de la proteína desacopladora 1-3826 A/G.
H05: El polimorfismo de la proteína desacopladora 1-3826 A/G tiene un papel modificador en el efecto del ejercicio máximo sobre los niveles séricos de lípidos y lipoproteínas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izmir, Pavo
- Ege University Faculty of Sport Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de atletas:
- Deben ser jugadores de baloncesto, voleibol o balonmano.
- Deben ser sujetos que hayan estado entrenando regularmente durante al menos 3 meses.
Grupo sedentario:
* Deben ser sujetos que no hayan estado entrenando regularmente durante al menos 3 meses.
Para ambos grupos:
- Saludable.
- No obesos (índice de masa corporal < 30).
- Edad entre 18 y 35 años.
Criterio de exclusión:
Para ambos grupos:
- Ser consumidor habitual de cigarrillos, alcohol, drogas y sustancias antioxidantes.
- Ser obeso (índice de masa corporal > 30).
- Tener una lesión aguda o crónica que esté limitando el rendimiento físico.
- Tener una enfermedad (anemia, infección...) detectada a partir del análisis bioquímico de las muestras de sangre.
- Estar lesionado o enfermo durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de atletas
El grupo de deportistas estará compuesto por jugadores masculinos de baloncesto, voleibol y balonmano, sanos, no obesos (índice de masa corporal < 30), con edades comprendidas entre los 18 y los 35 años, que hayan estado entrenando regularmente durante al menos 3 meses. Los participantes no deben ser consumidores habituales de cigarrillos, alcohol, drogas y sustancias antioxidantes. Intervención: Se administra el test de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1). |
La prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) se administrará una vez.
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Experimental: Grupo sedentario
El grupo sedentario estará compuesto por hombres sanos, no obesos (índice de masa corporal < 30), con edades comprendidas entre 18 y 35 años que no hayan estado entrenando regularmente durante al menos 3 meses. Los participantes no deben ser consumidores habituales de cigarrillos, alcohol, drogas y sustancias antioxidantes. Intervención: Se administra el test de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1). |
La prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) se administrará una vez.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el nivel inicial de proteína desacopladora sérica 1 a los 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial de los voluntarios 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 3 minutos después de la prueba.
Los análisis de la proteína desacopladora 1 se realizaron en el laboratorio.
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15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Cambio desde el nivel de irisina sérica de referencia a los 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial de los voluntarios 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 3 minutos después de la prueba.
Los análisis de irisina se realizaron en el laboratorio.
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15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Determinación del polimorfismo A/G de la proteína de desacoplamiento-1-3826
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial de los voluntarios 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1).
El polimorfismo se determinó en el laboratorio.
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15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el nivel basal de interleucina-6 en suero a los 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial de los voluntarios 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 3 minutos después de la prueba.
Los análisis de interleucina-6 se realizaron en el laboratorio.
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15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Cambio desde el nivel de óxido nítrico sérico de referencia a los 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial de los voluntarios 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 3 minutos después de la prueba.
Los análisis de óxido nítrico se realizaron en el laboratorio.
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15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el nivel inicial de proteína C reactiva en suero a los 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial de los voluntarios 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 3 minutos después de la prueba.
Los análisis de proteína C reactiva se realizaron en el laboratorio.
|
15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Cambio desde el nivel de referencia de la creatina quinasa sérica a los 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial de los voluntarios 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 3 minutos después de la prueba.
Los análisis de creatina quinasa se realizaron en el laboratorio.
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15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Cambio desde el nivel inicial de alanina aminotransferasa sérica a los 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial de los voluntarios 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 3 minutos después de la prueba.
Los análisis de alanina aminotransferasa se realizaron en el laboratorio.
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15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Cambio desde el nivel basal de aspartato aminotransferasa sérica a los 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial de los voluntarios 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 3 minutos después de la prueba.
Los análisis de aspartato aminotransferasa se realizaron a partir de muestras de suero en el Laboratorio de Bioquímica Médica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ege.
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15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Cambio desde la prueba de hemograma de referencia a los 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
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Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial de los voluntarios 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 3 minutos después de la prueba.
Los análisis de prueba de hemograma se realizaron en el laboratorio.
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15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Cambio desde la línea de base en el nivel de glucosa sérica a los 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
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Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial de los voluntarios 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 3 minutos después de la prueba.
Los análisis de glucosa se realizaron en el laboratorio.
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15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Cambio desde el nivel de urea sérica de referencia a los 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
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Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial de los voluntarios 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 3 minutos después de la prueba.
Los análisis de urea se realizaron en el laboratorio.
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15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Cambio desde el nivel de creatinina sérica de referencia a los 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
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Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial de los voluntarios 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 3 minutos después de la prueba.
Los análisis de creatinina se realizaron en el laboratorio.
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15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
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Cambio desde el nivel de colesterol total en suero de referencia a los 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
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Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial de los voluntarios 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 3 minutos después de la prueba.
Los análisis de colesterol total se realizaron en el laboratorio.
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15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Cambio desde el nivel basal de lipoproteínas de baja densidad en suero a los 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial de los voluntarios 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 3 minutos después de la prueba.
Los análisis de lipoproteínas de baja densidad se realizaron en el laboratorio.
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15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Cambio desde el nivel basal de lipoproteínas de alta densidad en suero a los 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial de los voluntarios 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 3 minutos después de la prueba.
Los análisis de lipoproteínas de alta densidad se realizaron en el laboratorio.
|
15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Cambio desde el nivel de triglicéridos séricos de referencia a los 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
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Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial de los voluntarios 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 3 minutos después de la prueba.
Los análisis de triglicéridos se realizaron en el laboratorio.
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15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
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Cambio desde el nivel basal de antioxidantes totales en suero a los 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
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Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial de los voluntarios 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 3 minutos después de la prueba.
Los análisis de antioxidantes totales se realizaron en el laboratorio.
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15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
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Cambio desde el nivel basal de oxidante total en suero a los 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
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Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial de los voluntarios 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 3 minutos después de la prueba.
Los análisis de oxidante total se realizaron en el laboratorio.
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15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
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Cambio desde el nivel inicial de sustancias reactivas del ácido tiobarbitúrico en plasma de heparina a los 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
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Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial de los voluntarios 15 minutos antes de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 3 minutos después de la prueba.
Los análisis de sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico se realizaron en el laboratorio.
|
15 minutos antes y 3 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Faruk Turgay, Assoc. Prof, Ege University, Faculty of Sports Science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18-10.2/56
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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