- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04159194
Analýza přesčasů ve fotbale (SOCCER-120)
Výkonnostní a fyziologická analýza přesčasů ve fotbale: Důsledky pro zotavení a trénink
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zpočátku a před obdobím seznamování bude provedeno měření deskriptivních proměnných: tělesné složení, maximální spotřeba kyslíku, fotbalově specifická vytrvalost pomocí YO-YO IE2 a IR2, technický výkon, denní příjem stravy, klidový metabolismus (metoda baldachýnu) a denní pohybová aktivita (dotazník IPAQ). V tuto chvíli budou dobrovolníci (stejného technického, taktického a fyzického potenciálu) náhodně rozděleni (stejně zastupující všechny pozice v terénu) do dvou týmů.
Nejprve bude aplikováno 7denní seznamovací období, během kterého budou účastníci zvyklí na výzkumné postupy, zápasovou taktiku a stravu (standardní strava bude podána na základě jejich dietní analýzy, měření RMR a denního energetického výdeje). V tomto adaptačním období se dobrovolníci zúčastní lehkého tréninku zaměřeného na rozvoj týmové soudržnosti.
Poté proběhnou dva experimentální pokusy. Každá studie bude zahrnovat podávání buď diety s vysokým obsahem sacharidů (studie CHO) nebo standardní diety (kontrolní studie) a budou prováděny v náhodném pořadí pro každého účastníka. Každá zkouška bude zahrnovat dva 120minutové zápasy (M1 a M2) odehrané s odstupem 3 dnů podle oficiálních rozpisů UEFA pro turnaje národních týmů. Ve dnech zápasů se dobrovolníci zúčastní pouze dopoledních testovacích sezení, ale ne cvičení. Před každým zápasem bude konzumována standardní snídaně a jídlo. Během každého zápasu bude hráčům dovoleno pít pouze vodu ad libitum a jejich příjem vody bude zaznamenáván. Ztráta potu během zápasu bude určena měřením tělesné hmotnosti hráčů v suchých šortkách bezprostředně před zápasem, v poločase, bezprostředně po zápase a bezprostředně po každé polovině prodloužení. Dva tréninky se uskuteční ve dnech 1 a 2 mezi M1 a M2 navrženými podle tréninkového modelu běžně upravovaného národními fotbalovými týmy během turnaje UEFA EURO. Zápasy budou organizovány podle oficiálních pravidel UEFA. Aktivita v terénu během zápasů a tréninků bude zaznamenávána pomocí GPS přístrojů s vysokým časovým rozlišením a monitorování srdeční frekvence. Po M1 a další 3 dny do M2 budou účastníci dostávat buď sacharidy, nebo placebo. Během studie bude denně sledován příjem stravy.
Hodnocení výkonnosti se bude provádět po zápasech a denně mezi zápasy.
Vzorky krve budou odebrány na základní linii a také po 90 a 120 minutách každého zápasu a před M2.
Svalové biopsie budou odebírány na začátku, stejně jako po 90 a 120 minutách M1 a před M2.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trikala, Řecko, 42100
- University of Thessaly, School of Physical Education and Sports Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- soutěžní úroveň po dobu ≥4 let (≥5 tréninků/týden, ≥1 zápas/týden)
- žádná nedávná anamnéza horečnatých onemocnění, svalových lézí, traumat dolních končetin a metabolických onemocnění
- žádné užívání ergogenních doplňků a léků (po dobu ≥6 před studií)
- nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- nedávná anamnéza horečnatých onemocnění, svalových lézí, traumat dolních končetin a metabolických onemocnění
- užívání ergogenních doplňků a léků (po dobu ≥6 před studií)
- kouření
- konkurenceschopnou úroveň po dobu < 4 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Normální CHO
|
Hráči během kontrolního pokusu budou instruováni, aby udržovali normální příjem potravy (~55 % CHO) a bude zaznamenáván typ a množství požité potravy.
|
Experimentální: Vysoké CHO
|
Experimentální strava bude vyšetřovateli podávána po M1, denně po dobu následujících 48 hodin (tři hlavní jídla, tj. snídaně, oběd a večeře a svačiny, jako jsou energetické tyčinky a rozinky) a před M2 (snídaně a oběd)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření výšky skoku protipohybu
Časové okno: Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
|
Měření maximální rychlosti sprintu nad 10 metrů
Časové okno: Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Rychlost sprintu na 10 m bude hodnocena na fotbalovém hřišti s využitím světelných buněk
|
Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Měření maximální rychlosti sprintu nad 30 metrů
Časové okno: Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Rychlost sprintu na 30 m bude hodnocena na fotbalovém hřišti s využitím světelných buněk
|
Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Měření schopnosti provádět opakované sprinty
Časové okno: Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Bude se provádět 5 x 30 m opakovaných maximálních sprintů s přestávkou 30 sekund.
Rychlost bude zaznamenávána pomocí světelných buněk.
|
Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Měření izometrické maximální dobrovolné kontrakce
Časové okno: Na základní linii
|
Izometrická maximální dobrovolná kontrakce bude hodnocena na izokinetickém dynamometru
|
Na základní linii
|
Měření celkového obsahu bílkovin
Časové okno: Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Celkový obsah bílkovin bude hodnocen ve vzorcích svalové biopsie
|
Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Měření obsahu svalového glykogenu
Časové okno: Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Obsah svalového glykogenu bude hodnocen na vzorcích svalové biopsie
|
Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Měření obsahu svalového fosfokreatinu
Časové okno: Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Hladiny svalového fosfokreatinu budou hodnoceny na vzorcích svalové biopsie
|
Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Měření svalové koncentrace laktátu
Časové okno: Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Koncentrace svalového laktátu bude hodnocena na vzorcích svalové biopsie
|
Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Měření hladin Na+ - K+ ATPázy
Časové okno: Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Hladiny svalové Na+ - K+ ATPázy budou hodnoceny na vzorcích svalové biopsie
|
Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Měření aktivity kreatinkinázy
Časové okno: Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Aktivita kreatinkinázy bude měřena na vzorcích krve
|
Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Měření hladin C-reaktivního proteinu
Časové okno: Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Hladiny C-reaktivního proteinu budou měřeny ve vzorcích krve
|
Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Měření počtu leukocytů
Časové okno: Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Počty leukocytů budou měřeny ve vzorcích krve
|
Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Měření hladin interleukinu-6
Časové okno: Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Hladiny interleukinu-6 budou měřeny ve vzorcích krve
|
Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Měření nádorového nekrotického faktoru - hladiny α
Časové okno: Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Nádorový nekrotický faktor - hladiny α budou měřeny ve vzorcích krve
|
Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření indexu reaktivní síly
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
Měření koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Koncentrace laktátu bude měřena ve vzorcích krve
|
Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Měření koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Koncentrace glukózy bude měřena ve vzorcích krve
|
Změna ze základní čáry na 90 minut a 120 minut hry.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Kontrolní dieta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
United States Department of DefenseVirginia Commonwealth University; James J. Peters Veterans Affairs Medical... a další spolupracovníciDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Massachusetts General HospitalHarvard University; American Academy of Child Adolescent Psychiatry.NeznámýHněv | AgreseSpojené státy