- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04159194
Analyse av overtid i fotball (SOCCER-120)
Ytelse og fysiologisk analyse av overtid i fotball: Implikasjoner for restitusjon og trening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledningsvis og før familiariseringsperioden vil det bli utført måling av beskrivende variabler: kroppssammensetning, maksimalt oksygenforbruk, fotballspesifikk utholdenhet via YO-YO IE2 og IR2, teknisk ytelse, daglig kostinntak, hvilestoffskifte (canopy-metoden), og daglig fysisk aktivitet (IPAQ spørreskjema). På dette tidspunktet vil frivillige (med likt teknisk, taktisk og fysisk potensial) bli tildelt tilfeldig (som representerer alle feltposisjoner) til to lag.
En 7-dagers familiariseringsperiode vil bli brukt til å begynne med, der deltakerne vil bli vant med forskningsprosedyrer, kamptaktikker og diett (en standard diett vil bli gitt basert på deres kostholdsanalyse, RMR-måling og daglig energiforbruk). I løpet av denne tilpasningsperioden vil frivillige delta på lett trening med sikte på å utvikle teamsamhold.
Deretter vil de to eksperimentelle forsøkene finne sted. Hver utprøving vil inkludere administrering av enten et høyt karbohydratkosthold (CHO-forsøk) eller standarddiett (kontrollforsøk), og de vil bli utført i en tilfeldig rekkefølge for hver deltaker. Hver prøveperiode vil inkludere to 120-minutters kamper (M1 og M2) utført med 3 dagers mellomrom i henhold til UEFAs offisielle tidsplaner for landslagenes turneringer. På kampdager vil frivillige bare delta i morgentesting, men ikke trening. Før hver kamp vil en standard frokost og et måltid bli inntatt. Under hver kamp vil spillerne få lov til å drikke kun vann ad libitum og vanninntaket deres vil bli registrert. Svettetap under kampen vil bli bestemt ved å måle spillernes kroppsmasse iført tørre shorts rett før kampen, ved pause, rett etter kampen og umiddelbart etter hver halvdel av overtiden. To treningsøkter vil finne sted på dag 1 og 2 mellom M1 og M2 designet i henhold til treningsmodellen rutinemessig tilpasset av nasjonale fotballag under UEFA EURO-turneringen. Kamper vil bli organisert i henhold til offisielle UEFA-regler. Feltaktivitet under kamper og øvelser vil bli registrert ved hjelp av GPS-instrumenter med høy oppløsning og hjertefrekvensovervåking. Etter M1 og i de neste 3 dagene til M2 vil deltakerne motta enten karbohydrat eller placebo. Diettinntaket vil bli overvåket daglig gjennom hele studien.
Prestasjonsvurderinger vil bli utført etter kamper og daglig mellom kampene.
Blodprøver vil bli tatt ved baseline så vel som 90 og 120 minutter av hver kamp og før M2.
Muskelbiopsier vil bli samlet ved baseline samt ved 90 og 120 minutter av M1 og før M2.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trikala, Hellas, 42100
- University of Thessaly, School of Physical Education and Sports Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- konkurransenivå i ≥4 år (≥5 treningsøkter/uke, ≥1 kamp/uke)
- ingen nyere historie med febersykdom, muskellesjoner, traumer i underekstremiteter og metabolske sykdommer
- ingen bruk av ergogene kosttilskudd og medisiner (for ≥6 før studien)
- ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- nyere historie med febersykdom, muskellesjoner, underekstremitetstraumer og metabolske sykdommer
- bruk av ergogene kosttilskudd og medisiner (for ≥6 før studien)
- røyking
- konkurransenivå i < 4 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Normal CHO
|
Spillere under kontrollforsøket vil bli instruert om å opprettholde sitt normale matinntak (~55 % CHO), og typen og mengden inntatt mat vil bli registrert.
|
|
Eksperimentell: Høy CHO
|
Den eksperimentelle dietten vil bli administrert av etterforskerne etter M1, daglig i de neste 48 timene (tre hovedmåltider, dvs. frokost, lunsj og middag, og snacks som energibarer og rosiner), og før M2 (frokost og lunsj)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av hopphøyde for motbevegelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
|
|
Måling av maksimal sprinthastighet over 10 meter
Tidsramme: Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
10-m sprinthastighet vil bli vurdert på fotballbanen ved bruk av lysceller
|
Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
|
Måling av maksimal sprinthastighet over 30 meter
Tidsramme: Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
30-meters sprinthastighet vil bli vurdert på fotballbanen ved bruk av lysceller
|
Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
|
Måling av kapasiteten til å utføre gjentatte spurter
Tidsramme: Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
5 x 30m gjentatte maksimale spurter vil bli utført med 30 sek pause i mellom.
Hastighet vil bli registrert ved bruk av lysceller.
|
Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
|
Måling av isometrisk maksimal frivillig kontraksjon
Tidsramme: Ved baseline
|
Isometrisk maksimal frivillig kontraksjon vil bli vurdert på et isokinetisk dynamometer
|
Ved baseline
|
|
Måling av totalt proteininnhold
Tidsramme: Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
Totalt proteininnhold vil bli vurdert på muskelbiopsiprøver
|
Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
|
Måling av muskelglykogeninnhold
Tidsramme: Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
Muskelglykogeninnhold vil bli vurdert på muskelbiopsiprøver
|
Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
|
Måling av muskelfosfokreatininnhold
Tidsramme: Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
Muskelfosfokreatinnivåer vil bli vurdert på muskelbiopsiprøver
|
Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
|
Måling av muskellaktatkonsentrasjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
Muskellaktatkonsentrasjon vil bli vurdert på muskelbiopsiprøver
|
Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
|
Måling av Na+ - K+ ATPase nivåer
Tidsramme: Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
Muscle Na+ - K+ ATPase nivåer vil bli vurdert på muskelbiopsiprøver
|
Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
|
Måling av kreatinkinaseaktivitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
Kreatinkinaseaktivitet vil bli målt på blodprøver
|
Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
|
Måling av C-reaktive proteinnivåer
Tidsramme: Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
C-reaktive proteinnivåer vil bli målt på blodprøver
|
Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
|
Måling av leukocyttall
Tidsramme: Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
Leukocytttallet vil bli målt på blodprøver
|
Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
|
Måling av interleukin-6 nivåer
Tidsramme: Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
Interleukin-6 nivåer vil bli målt på blodprøver
|
Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
|
Måling av tumornekrosefaktor - α-nivåer
Tidsramme: Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
Tumornekrosefaktor - α-nivåer vil bli målt på blodprøver
|
Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av reaktiv styrkeindeks
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
|
Måling av laktatkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
Laktatkonsentrasjon vil bli målt på blodprøver
|
Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
|
Måling av glukosekonsentrasjon i blod
Tidsramme: Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
Glukosekonsentrasjonen vil bli målt på blodprøver
|
Bytt fra baseline til 90 minutter og 120 minutter av spillet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SOCCER-OVERTIME-UTH 2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .