- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04159194
Análisis de la prórroga en el fútbol (SOCCER-120)
Rendimiento y análisis fisiológico de las prórrogas en el fútbol: implicaciones para la recuperación y el entrenamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inicialmente y antes del período de familiarización, se realizará la medición de las variables descriptivas: composición corporal, consumo máximo de oxígeno, resistencia específica del fútbol a través de YO-YO IE2 e IR2, rendimiento técnico, consumo de dieta diaria, tasa metabólica de reposo (método canopy) y actividad física diaria (cuestionario IPAQ). En este momento, los voluntarios (de igual potencial técnico, táctico y físico) serán asignados aleatoriamente (representando igualmente todas las posiciones de campo) a dos equipos.
Se aplicará inicialmente un período de familiarización de 7 días durante el cual los participantes se familiarizarán con los procedimientos de investigación, las tácticas de partido y la dieta (se les dará una dieta estándar basada en su análisis dietético, medición de RMR y gasto energético diario). Durante este período de adaptación, los voluntarios participarán en un entrenamiento ligero destinado a desarrollar la cohesión del equipo.
Posteriormente, se realizarán los dos ensayos experimentales. Cada ensayo incluirá la administración de una dieta alta en carbohidratos (ensayo de CHO) o una dieta estándar (ensayo de control) y se llevarán a cabo en un orden aleatorio para cada participante. Cada prueba incluirá dos partidos de 120 minutos (M1 y M2) realizados con 3 días de diferencia de acuerdo con los calendarios oficiales de la UEFA para los torneos de selecciones nacionales. En los días de partido, los voluntarios participarán solo en las sesiones de prueba de la mañana, pero no en la práctica. Antes de cada juego, se consumirá un desayuno y una comida estándar. Durante cada partido, los jugadores podrán beber solo agua ad libitum y se registrará su consumo de agua. La pérdida de sudor durante el partido se determinará midiendo la masa corporal de los jugadores usando shorts secos inmediatamente antes del partido, en el medio tiempo, inmediatamente después del partido e inmediatamente después de cada tiempo extra. Se llevarán a cabo dos sesiones de práctica los días 1 y 2 entre M1 y M2 diseñadas de acuerdo con el modelo de entrenamiento que habitualmente adaptan los equipos nacionales de fútbol durante el torneo de la UEFA EURO. Los partidos se organizarán de acuerdo con las normas oficiales de la UEFA. La actividad de campo durante los partidos y las prácticas se registrará utilizando instrumentación GPS de alta resolución de tiempo y monitoreo de frecuencia cardíaca. Después de M1 y durante los próximos 3 días hasta M2, los participantes recibirán carbohidratos o placebo. La ingesta de dieta se controlará diariamente durante todo el estudio.
Las evaluaciones de rendimiento se realizarán después de los partidos y diariamente entre partidos.
Las muestras de sangre se recogerán al inicio, así como a los 90 y 120 minutos de cada partido y antes del M2.
Las biopsias musculares se recogerán al inicio, así como a los 90 y 120 min de M1 y antes de M2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trikala, Grecia, 42100
- University of Thessaly, School of Physical Education and Sports Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- nivel competitivo durante ≥4 años (≥5 entrenamientos/semana, ≥1 partido/semana)
- sin antecedentes recientes de enfermedades febriles, lesiones musculares, traumatismos en las extremidades inferiores y enfermedades metabólicas
- no uso de suplementos ergogénicos y medicación (durante ≥6 antes del estudio)
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- antecedentes recientes de enfermedad febril, lesiones musculares, traumatismos en las extremidades inferiores y enfermedades metabólicas
- uso de suplementos ergogénicos y medicación (durante ≥6 antes del estudio)
- de fumar
- nivel competitivo durante < 4 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CHO normales
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Durante la prueba de control, se indicará a los jugadores que mantengan su ingesta normal de alimentos (~55 % de CHO) y se registrará el tipo y la cantidad de alimentos ingeridos.
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Experimental: CHO alto
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Los investigadores administrarán la dieta experimental después de M1, diariamente durante las próximas 48 horas (tres comidas principales, es decir, desayuno, almuerzo y cena, y refrigerios como barras energéticas y pasas), y antes de M2 (desayuno y almuerzo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la altura del salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Medición de la velocidad máxima de sprint en 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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La velocidad de carrera de 10 m se evaluará en el campo de fútbol utilizando celdas de luz.
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Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Medición de la velocidad máxima de sprint en 30 metros
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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La velocidad de carrera de 30 m se evaluará en el campo de fútbol utilizando celdas de luz.
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Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Medición de la capacidad para realizar sprints repetidos
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Se realizarán sprints máximos repetidos de 5 x 30 m con 30 segundos de descanso entre ellos.
La velocidad se registrará utilizando celdas de luz.
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Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Medición de la contracción voluntaria máxima isométrica
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La contracción voluntaria máxima isométrica se evaluará en un dinamómetro isocinético
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En la línea de base
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Medición del contenido de proteína total
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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El contenido de proteína total se evaluará en muestras de biopsia muscular.
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Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Medición del contenido de glucógeno muscular
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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El contenido de glucógeno muscular se evaluará en muestras de biopsia muscular.
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Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Medición del contenido de fosfocreatina muscular
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Los niveles de fosfocreatina muscular se evaluarán en muestras de biopsia muscular.
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Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Medición de la concentración de lactato muscular
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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La concentración de lactato muscular se evaluará en muestras de biopsia muscular.
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Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Medición de los niveles de Na+ - K+ ATPasa
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Los niveles de Na+ - K+ ATPasa muscular se evaluarán en muestras de biopsia muscular
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Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Medición de la actividad de la creatina quinasa
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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La actividad de la creatina quinasa se medirá en muestras de sangre.
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Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Medición de los niveles de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Los niveles de proteína C reactiva se medirán en muestras de sangre.
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Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Medición de recuentos de leucocitos
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Los recuentos de leucocitos se medirán en muestras de sangre.
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Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Medición de los niveles de interleucina-6
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Los niveles de interleucina-6 se medirán en muestras de sangre.
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Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Medición del factor de necrosis tumoral - niveles α
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Factor de necrosis tumoral: los niveles α se medirán en muestras de sangre
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Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del índice de fuerza reactiva
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Medición de la concentración de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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La concentración de lactato se medirá en muestras de sangre.
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Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Medición de la concentración de glucosa en sangre.
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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La concentración de glucosa se medirá en muestras de sangre.
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Cambio de línea de base a 90 minutos y 120 minutos de juego.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SOCCER-OVERTIME-UTH 2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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