- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04159194
Analyse van overuren in het voetbal (SOCCER-120)
Prestatie- en fysiologische analyse van overuren in voetbal: implicaties voor herstel en training
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Initieel en voorafgaand aan de gewenningsperiode worden de beschrijvende variabelen gemeten: lichaamssamenstelling, maximaal zuurstofverbruik, voetbalspecifiek uithoudingsvermogen via YO-YO IE2 en IR2, technische prestaties, dagelijkse voedselinname, stofwisseling in rust (canopy-methode), en dagelijkse fysieke activiteit (IPAQ-vragenlijst). Op dit moment worden vrijwilligers (met een gelijk technisch, tactisch en fysiek potentieel) willekeurig toegewezen aan twee teams (die alle veldposities gelijkelijk vertegenwoordigen).
In eerste instantie wordt een gewenningsperiode van 7 dagen toegepast, waarin deelnemers vertrouwd raken met onderzoeksprocedures, wedstrijdtactieken en voeding (er wordt een standaarddieet gegeven op basis van hun voedingsanalyse, RMR-meting en dagelijks energieverbruik). Tijdens deze aanpassingsperiode zullen vrijwilligers deelnemen aan een lichte training gericht op het ontwikkelen van teamcohesie.
Daarna zullen de twee experimentele proeven plaatsvinden. Elke proef omvat de toediening van een koolhydraatrijk dieet (CHO-proef) of een standaarddieet (controleproef) en ze zullen voor elke deelnemer in willekeurige volgorde worden uitgevoerd. Elke proef omvat twee wedstrijden van 120 minuten (M1 en M2) die drie dagen na elkaar worden gespeeld volgens de officiële UEFA-schema's voor toernooien van nationale teams. Op wedstrijddagen nemen vrijwilligers alleen deel aan testsessies in de ochtend, maar oefenen ze niet. Voorafgaand aan elk spel wordt er een standaard ontbijt en maaltijd genuttigd. Tijdens elke wedstrijd mogen spelers alleen water ad libitum drinken en hun waterinname wordt geregistreerd. Zweetverlies tijdens de wedstrijd wordt bepaald door het lichaamsgewicht van de spelers te meten terwijl ze een droge korte broek dragen, onmiddellijk voor de wedstrijd, tijdens de rust, onmiddellijk na de wedstrijd en onmiddellijk na elke helft van de verlenging. Op dag 1 en 2 vinden tussen M1 en M2 twee oefensessies plaats, ontworpen volgens het trainingsmodel dat routinematig wordt toegepast door nationale voetbalteams tijdens het UEFA EURO-toernooi. Wedstrijden worden georganiseerd volgens de officiële UEFA-reglementen. Veldactiviteit tijdens wedstrijden en trainingen wordt geregistreerd met behulp van GPS-instrumenten met hoge tijdresolutie en hartslagmeting. Na M1 en gedurende de volgende 3 dagen tot M2 krijgen de deelnemers koolhydraten of een placebo. De inname via het dieet zal tijdens het onderzoek dagelijks worden gecontroleerd.
Prestatiebeoordelingen worden na de wedstrijden en dagelijks tussen de wedstrijden uitgevoerd.
Bloedmonsters worden verzameld bij aanvang en op 90 en 120 minuten van elke wedstrijd en vóór M2.
Spierbiopten zullen zowel bij aanvang als na 90 en 120 minuten van M1 en vóór M2 worden afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trikala, Griekenland, 42100
- University of Thessaly, School of Physical Education and Sports Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- competitief niveau voor ≥4 jaar (≥5 trainingen/week, ≥1 wedstrijd/week)
- geen recente voorgeschiedenis van ziekte met koorts, spierlaesies, trauma aan de onderste ledematen en stofwisselingsziekten
- geen gebruik van ergogene supplementen en medicatie (voor ≥6 voorafgaand aan de studie)
- niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- recente geschiedenis van met koorts gepaard gaande ziekte, spierlaesies, trauma aan de onderste ledematen en stofwisselingsziekten
- gebruik van ergogene supplementen en medicatie (voor ≥6 voorafgaand aan de studie)
- roken
- competitief niveau voor < 4 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Normale CHO
|
Spelers krijgen tijdens de controleproef de instructie om hun normale voedselinname (~ 55% CHO) te behouden en het type en de hoeveelheid ingenomen voedsel wordt geregistreerd.
|
Experimenteel: Hoge CHO
|
Het experimentele dieet zal door de onderzoekers worden toegediend na M1, dagelijks gedurende de volgende 48 uur (drie hoofdmaaltijden, d.w.z. ontbijt, lunch en diner, en tussendoortjes zoals energierepen en rozijnen), en vóór M2 (ontbijt en lunch).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van tegenbeweging spronghoogte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
|
Meting van maximale sprintsnelheid over 10 meter
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
De sprintsnelheid van 10 meter wordt op het voetbalveld beoordeeld met behulp van lichtcellen
|
Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Meting van maximale sprintsnelheid over 30 meter
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Op het voetbalveld wordt een sprintsnelheid van 30 meter gemeten met behulp van lichtcellen
|
Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Meting van het vermogen om herhaalde sprints uit te voeren
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Er worden 5 x 30 meter herhaalde maximale sprints uitgevoerd met 30 seconden rust ertussen.
De snelheid wordt geregistreerd door gebruik te maken van lichtcellen.
|
Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Meting van isometrische maximale vrijwillige contractie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Isometrische maximale vrijwillige contractie wordt beoordeeld op een isokinetische dynamometer
|
Bij basislijn
|
Meting van het totale eiwitgehalte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Het totale eiwitgehalte zal worden beoordeeld op monsters van spierbiopten
|
Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Meting van spierglycogeengehalte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Spierglycogeengehalte zal worden beoordeeld op spierbiopsiemonsters
|
Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Meting van het gehalte aan fosfocreatine in de spieren
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Spierfosfocreatinespiegels zullen worden beoordeeld op spierbiopsiemonsters
|
Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Meting van spierlactaatconcentratie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Spierlactaatconcentratie zal worden beoordeeld op spierbiopsiemonsters
|
Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Meting van Na+ - K+ ATPase-niveaus
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Muscle Na+ - K+ ATPase-niveaus zullen worden beoordeeld op spierbiopsiemonsters
|
Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Meting van creatinekinase-activiteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
De activiteit van creatinekinase wordt gemeten op bloedmonsters
|
Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Meting van C-reactieve proteïne niveaus
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
C-reactieve proteïne niveaus zullen worden gemeten op bloedmonsters
|
Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Meting van het aantal leukocyten
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Het aantal leukocyten wordt gemeten op bloedmonsters
|
Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Meting van interleukine-6-niveaus
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Interleukine-6-niveaus zullen worden gemeten op bloedmonsters
|
Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Meting van tumornecrosefactor - α-niveaus
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Tumornecrosefactor - α-waarden worden gemeten op bloedmonsters
|
Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van reactieve sterkte-index
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Meting van de lactaatconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
De lactaatconcentratie wordt gemeten op bloedmonsters
|
Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Meting van de glucoseconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
De glucoseconcentratie wordt gemeten op bloedmonsters
|
Verander van baseline naar 90 minuten en 120 minuten van de wedstrijd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SOCCER-OVERTIME-UTH 2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Controle dieet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Voltooid
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareVoltooidMetaboolsyndroom | Type 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Wolfson Medical CenterBeëindigdColitis ulcerosaIsraël, Frankrijk, Italië
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education FundVoltooidObesitas | Diabetes mellitus type 2Canada
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven