- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04159194
Analiza nadgodzin w piłce nożnej (SOCCER-120)
Wyniki i analiza fizjologiczna nadgodzin w piłce nożnej: implikacje dla regeneracji i treningu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na początku i przed okresem aklimatyzacji zostaną przeprowadzone pomiary zmiennych opisowych: składu ciała, maksymalnego zużycia tlenu, wytrzymałości specyficznej dla piłki nożnej za pomocą YO-YO IE2 i IR2, wydolności technicznej, dziennego spożycia diety, spoczynkowego tempa metabolizmu (metoda czaszy) oraz codzienna aktywność fizyczna (kwestionariusz IPAQ). W tym czasie ochotnicy (o równym potencjale technicznym, taktycznym i fizycznym) zostaną losowo przydzieleni (równie reprezentujący wszystkie pozycje w terenie) do dwóch drużyn.
Na początek zostanie zastosowany 7-dniowy okres zapoznawczy, podczas którego uczestnicy zapoznają się z procedurami badawczymi, taktyką meczową i dietą (standardowa dieta zostanie podana na podstawie analizy diety, pomiaru RMR i dziennego wydatku energetycznego). W tym okresie adaptacyjnym wolontariusze wezmą udział w lekkim szkoleniu mającym na celu rozwijanie spójności zespołu.
Następnie odbędą się dwie próby eksperymentalne. Każde badanie będzie obejmowało podawanie diety wysokowęglowodanowej (badanie CHO) lub standardowej (badanie kontrolne) i będą przeprowadzane w losowej kolejności dla każdego uczestnika. Każda próba będzie obejmowała dwa 120-minutowe mecze (M1 i M2) rozgrywane w odstępie 3 dni, zgodnie z oficjalnym harmonogramem UEFA dla turniejów drużyn narodowych. W dni meczowe wolontariusze będą uczestniczyć tylko w porannych sesjach testowych, ale nie w treningach. Przed każdym meczem spożywane będzie standardowe śniadanie i posiłek. Podczas każdego meczu gracze będą mogli pić tylko wodę ad libitum, a ich spożycie wody będzie rejestrowane. Straty potu podczas meczu będą określane poprzez pomiar masy ciała zawodników noszących suche spodenki bezpośrednio przed meczem, w przerwie meczu, bezpośrednio po meczu i bezpośrednio po każdej połowie dogrywki. W dniach 1 i 2 odbędą się dwa treningi pomiędzy M1 i M2 zaprojektowane zgodnie z modelem treningowym rutynowo adaptowanym przez narodowe reprezentacje piłkarskie podczas turnieju UEFA EURO. Mecze zostaną zorganizowane zgodnie z oficjalnymi regulaminami UEFA. Aktywność terenowa podczas meczów i treningów będzie rejestrowana przy użyciu wysokiej rozdzielczości przyrządów GPS i monitorowania tętna. Po M1 i przez następne 3 dni do M2 uczestnicy będą otrzymywać węglowodany lub placebo. Spożycie diety będzie monitorowane codziennie przez cały czas trwania badania.
Oceny wyników będą przeprowadzane po meczach i codziennie pomiędzy meczami.
Próbki krwi będą pobierane na linii podstawowej, a także w 90 i 120 minucie każdego meczu oraz przed M2.
Biopsje mięśni będą pobierane na linii podstawowej, jak również w 90 i 120 minucie M1 i przed M2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trikala, Grecja, 42100
- University of Thessaly, School of Physical Education and Sports Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poziom zawodniczy od ≥4 lat (≥5 treningów/tydzień, ≥1 mecz/tydzień)
- brak niedawnej historii chorób przebiegających z gorączką, uszkodzeń mięśni, urazów kończyn dolnych i chorób metabolicznych
- niestosowanie suplementów ergogenicznych i leków (przez ≥6 lat przed badaniem)
- niepalący
Kryteria wyłączenia:
- niedawno przebyte choroby przebiegające z gorączką, uszkodzenia mięśni, urazy kończyn dolnych i choroby metaboliczne
- stosowanie suplementów ergogenicznych i leków (przez ≥6 lat przed badaniem)
- palenie
- konkurencyjny poziom przez < 4 lata
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Normalny CHO
|
Gracze podczas próby kontrolnej zostaną poinstruowani, aby utrzymać normalne spożycie pokarmu (~55% CHO), a rodzaj i ilość spożytego pokarmu zostaną odnotowane.
|
|
Eksperymentalny: Wysoki poziom CHO
|
Dieta eksperymentalna będzie podawana przez badaczy po M1, codziennie przez kolejne 48 godzin (trzy główne posiłki tj. śniadanie, obiad i kolacja oraz przekąski w postaci batonów energetycznych i rodzynek) oraz przed M2 (śniadanie i obiad)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wysokości skoku przeciwruchu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
|
|
Pomiar maksymalnej prędkości sprintu na dystansie 10 metrów
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
Prędkość sprintu na 10 m będzie oceniana na boisku piłkarskim za pomocą komórek świetlnych
|
Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
|
Pomiar maksymalnej prędkości sprintu na dystansie 30 metrów
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
Prędkość sprintu na 30 m będzie oceniana na boisku piłkarskim za pomocą komórek świetlnych
|
Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
|
Pomiar zdolności do wykonywania powtarzalnych sprintów
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
Wykonanych zostanie 5 x 30m powtórzonych sprintów maksymalnych z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
Prędkość będzie rejestrowana za pomocą komórek świetlnych.
|
Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
|
Pomiar izometrycznego maksymalnego dobrowolnego skurczu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Izometryczny maksymalny dobrowolny skurcz zostanie oceniony na dynamometrze izokinetycznym
|
Na linii bazowej
|
|
Pomiar całkowitej zawartości białka
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
Całkowita zawartość białka zostanie oceniona na próbkach biopsji mięśnia
|
Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
|
Pomiar zawartości glikogenu mięśniowego
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
Zawartość glikogenu mięśniowego zostanie oceniona na próbkach biopsji mięśnia
|
Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
|
Pomiar zawartości fosfokreatyny w mięśniach
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
Poziomy fosfokreatyny w mięśniach zostaną ocenione na próbkach biopsji mięśnia
|
Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
|
Pomiar stężenia mleczanów w mięśniach
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
Stężenie mleczanu w mięśniach zostanie ocenione na próbkach biopsji mięśnia
|
Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
|
Pomiar poziomu ATPazy Na+ - K+
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
Poziomy ATPazy Na+ - K+ w mięśniach zostaną ocenione na próbkach biopsji mięśnia
|
Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
|
Pomiar aktywności kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
Aktywność kinazy kreatynowej będzie mierzona w próbkach krwi
|
Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
|
Pomiar poziomu białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
Poziomy białka C-reaktywnego będą mierzone w próbkach krwi
|
Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
|
Pomiar liczby leukocytów
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
Liczba leukocytów zostanie zmierzona w próbkach krwi
|
Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
|
Pomiar poziomu interleukiny-6
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
Poziomy interleukiny-6 będą mierzone w próbkach krwi
|
Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
|
Pomiar czynnika martwicy nowotworu - poziomy α
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
Czynnik martwicy nowotworu – poziomy α będą mierzone w próbkach krwi
|
Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wskaźnika wytrzymałości reaktywnej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
|
|
Pomiar stężenia mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
Stężenie mleczanu będzie mierzone w próbkach krwi
|
Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
|
Pomiar stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
Stężenie glukozy zostanie zmierzone w próbkach krwi
|
Zmiana od linii podstawowej do 90 minut i 120 minut gry.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOCCER-OVERTIME-UTH 2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .