- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04159194
A futball túlóráinak elemzése (SOCCER-120)
A futballban végzett túlórák teljesítményének és élettani elemzése: következményei a felépülésre és az edzésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kezdetben és az ismerkedési időszak előtt a leíró változók mérésére kerül sor: testösszetétel, maximális oxigénfogyasztás, futballspecifikus állóképesség YO-YO IE2 és IR2 segítségével, technikai teljesítmény, napi étrend bevitel, nyugalmi anyagcsere sebesség (lodazat módszer), ill. napi fizikai aktivitás (IPAQ kérdőív). Ebben az időben az önkénteseket (egyenlő technikai, taktikai és fizikai potenciállal) véletlenszerűen osztják be két csapatba (egyformán képviselik az összes pályapozíciót).
Kezdetben 7 napos ismerkedési időszakot alkalmaznak, amely során a résztvevők hozzászoktatják a kutatási eljárásokat, a mérkőzés taktikáját és az étrendet (a standard étrendet az étrend elemzése, az RMR mérés és a napi energiafelhasználás alapján adják meg). Ebben az adaptációs időszakban az önkéntesek könnyű tréningen vesznek részt, amelynek célja a csapatkohézió fejlesztése.
Ezt követően kerül sor a két kísérleti kísérletre. Minden vizsgálat magában foglalja a magas szénhidráttartalmú diéta (CHO vizsgálat) vagy a standard diéta (kontrollvizsgálat) beadását, és ezeket véletlenszerű sorrendben hajtják végre minden résztvevő számára. Mindegyik próba két 120 perces mérkőzést (M1 és M2) tartalmaz, amelyeket 3 napos különbséggel rendeznek, az UEFA nemzeti csapatok versenyeinek hivatalos menetrendje szerint. A mérkőzés napján az önkéntesek csak a reggeli teszteken vesznek részt, gyakorlatokon nem. Minden meccs előtt normál reggelit és étkezést fogyasztanak el. Minden mérkőzés alatt a játékosok csak vizet ihatnak ad libitum, és vízfelvételüket rögzítik. A mérkőzés közbeni verejtékveszteséget úgy határozzák meg, hogy megmérik a száraz rövidnadrágot viselő játékosok testtömegét közvetlenül a mérkőzés előtt, félidőben, közvetlenül a mérkőzés után és közvetlenül a hosszabbítás minden fele után. Két edzésre kerül sor az 1. és 2. napon az M1 és M2 között, a nemzeti labdarúgó-válogatottak által az UEFA EURO-torna során rutinszerűen adaptált edzésmodell szerint. A mérkőzéseket az UEFA hivatalos szabályzata szerint rendezik. A mérkőzések és edzések alatti tereptevékenységet nagy időfelbontású GPS-műszerekkel és pulzusfigyeléssel rögzítik. Az M1 után és a következő 3 napon az M2-ig a résztvevők szénhidrátot vagy placebót kapnak. A táplálékfelvételt naponta ellenőrizni fogják a vizsgálat során.
A teljesítményértékelés a mérkőzések után és a mérkőzések között naponta történik.
Vérmintákat vesznek az alapvonalon, valamint minden mérkőzés 90. és 120. percében, valamint az M2 előtt.
Az izombiopsziát az alapvonalon, valamint az M1 90. és 120. percében, valamint az M2 előtt gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trikala, Görögország, 42100
- University of Thessaly, School of Physical Education and Sports Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- versenyképes szint ≥4 évig (≥5 edzés/hét, ≥1 meccs/hét)
- a közelmúltban nem fordult elő lázas betegség, izomlézió, alsó végtagi trauma és anyagcsere-betegség
- nem használ ergogén kiegészítőket és gyógyszereket (≥ 6 évig a vizsgálat előtt)
- nemdohányzók
Kizárási kritériumok:
- közelmúltbeli lázas betegség, izomléziók, alsó végtagi traumák és anyagcsere-betegségek
- ergogén étrend-kiegészítők és gyógyszerek használata (≥6 évig a vizsgálat előtt)
- dohányzó
- versenyképes szinten 4 év alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Normál CHO
|
A kontrollpróba során a játékosokat arra utasítják, hogy tartsák fenn a normál táplálékfelvételüket (~55% CHO), és rögzítésre kerül az elfogyasztott étel típusa és mennyisége.
|
Kísérleti: Magas CHO
|
A kísérleti diétát a kutatók az M1 után, naponta a következő 48 órában (három főétkezés, azaz reggeli, ebéd és vacsora, valamint rágcsálnivalók, például energiaszeletek és mazsola), valamint az M2 előtt (reggeli és ebéd) adják be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ellenmozgású ugrásmagasság mérése
Időkeret: Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
|
Maximális sprintsebesség mérése 10 méter felett
Időkeret: Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
A 10 méteres sprint sebességét a futballpályán fénycellák segítségével értékelik
|
Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
Maximális sprintsebesség mérése 30 méter felett
Időkeret: Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
A futballpályán a 30 méteres sprint sebességét fénycellák segítségével értékelik
|
Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
Az ismételt sprintek teljesítésére való képesség mérése
Időkeret: Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
5 x 30 méteres ismételt maximális sprinteket hajtanak végre 30 mp pihenéssel között.
A sebességet fénycellák segítségével rögzítik.
|
Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
Izometrikus maximális akaratlagos összehúzódás mérése
Időkeret: Az alapállapotban
|
Az izometrikus maximális akaratlagos összehúzódást izokinetikus dinamométeren kell értékelni
|
Az alapállapotban
|
Összes fehérjetartalom mérése
Időkeret: Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
A teljes fehérjetartalmat izombiopsziás mintákon értékelik
|
Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
Izom glikogén tartalom mérése
Időkeret: Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
Az izom glikogén tartalmát izombiopsziás mintákon értékelik
|
Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
Az izom foszfokreatin tartalmának mérése
Időkeret: Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
Az izom foszfokreatin szintjét izombiopsziás mintákon fogják értékelni
|
Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
Izomlaktát koncentráció mérése
Időkeret: Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
Az izomlaktát koncentrációját izombiopsziás mintákon kell értékelni
|
Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
Na+ - K+ ATPáz szint mérése
Időkeret: Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
Az izom Na+ - K+ ATPáz szintjét izombiopsziás mintákon értékeljük
|
Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
A kreatin-kináz aktivitás mérése
Időkeret: Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
A kreatin-kináz aktivitást vérmintákon mérik
|
Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
A C-reaktív fehérje szintjének mérése
Időkeret: Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
A C-reaktív fehérje szintjét vérmintákon mérik
|
Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
Leukociták számának mérése
Időkeret: Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
A leukocitaszámot vérmintákon mérik
|
Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
Interleukin-6 szint mérése
Időkeret: Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
Az interleukin-6 szintjét vérmintákon mérik
|
Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
Tumor nekrózis faktor - α szintek mérése
Időkeret: Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
Tumor nekrózis faktor – az α szintet a vérmintákon mérik
|
Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A reaktív szilárdsági index mérése
Időkeret: Az alapállapotban
|
Az alapállapotban
|
|
A vér laktát koncentrációjának mérése
Időkeret: Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
A laktátkoncentrációt vérmintákon mérik
|
Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
A vér glükózkoncentrációjának mérése
Időkeret: Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
A glükózkoncentrációt vérmintákon mérik
|
Váltás az alapvonalról a játék 90 percére és 120 percére.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOCCER-OVERTIME-UTH 2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metabolikus stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteBefejezveCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Puerto Rico, Japán
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Kontroll diéta
-
Memorial University of NewfoundlandNL SUPPORT Strategy for Patient-Oriented ResearchBefejezveDiagnosztikai képalkotó felhasználásKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntBrugada szindrómaFranciaország
-
Alopexx Oncology, LLCMegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Alopexx Oncology, LLCMegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentMég nincs toborzás
-
University of ChicagoBefejezveDepresszió | Depressziós zavar, őrnagyEgyesült Államok
-
Cancer Research UKBefejezveKrónikus limfocitás leukémia | Indolens B-sejtes limfóma | Waldenström MakroglobulinémiaEgyesült Királyság
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok