- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04159194
Analyse af overarbejde i fodbold (SOCCER-120)
Ydeevne og fysiologisk analyse af overarbejde i fodbold: Implikationer for restitution og træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledningsvis og før familiariseringsperioden vil der blive udført måling af beskrivende variable: kropssammensætning, maksimalt iltforbrug, fodboldspecifik udholdenhed via YO-YO IE2 og IR2, teknisk ydeevne, daglig kostindtagelse, hvilestofskifte (canopy-metoden), og daglig fysisk aktivitet (IPAQ spørgeskema). På dette tidspunkt vil frivillige (med lige teknisk, taktisk og fysisk potentiale) blive tilfældigt tildelt (liges repræsenterende alle feltpositioner) til to hold.
En 7-dages familiariseringsperiode vil blive anvendt i første omgang, hvor deltagerne vil blive vant til forskningsprocedurer, matchtaktikker og kost (en standarddiæt vil blive givet baseret på deres kostanalyse, RMR-måling og daglige energiforbrug). I denne tilpasningsperiode vil frivillige deltage i let træning med det formål at udvikle teamsamhørighed.
Herefter vil de to forsøgsforsøg finde sted. Hvert forsøg vil omfatte administration af enten en diæt med højt kulhydratindhold (CHO-forsøg) eller standarddiæt (kontrolforsøg), og de vil blive udført i en tilfældig rækkefølge for hver deltager. Hvert forsøg vil omfatte to 120-minutters kampe (M1 og M2) udført med 3 dages mellemrum i henhold til UEFA's officielle tidsplaner for nationale holds turneringer. På kampdage vil frivillige kun deltage i morgentestsessioner, men ikke træning. Forud for hvert spil vil der blive indtaget en standard morgenmad og et måltid. Under hver kamp vil spillerne kun få lov til at drikke vand ad libitum, og deres vandindtag vil blive registreret. Svedtab under kampen vil blive bestemt ved at måle spillernes kropsmasse iført tørre shorts umiddelbart før kampen, ved pause, umiddelbart efter kampen og umiddelbart efter hver halvdel af overtiden. To træningssessioner vil finde sted på dag 1 og 2 mellem M1 og M2 designet efter den træningsmodel, der rutinemæssigt tilpasses af de nationale fodboldhold under UEFA EURO-turneringen. Kampe vil blive organiseret i overensstemmelse med UEFA's officielle regler. Feltaktivitet under kampe og træning vil blive registreret ved hjælp af GPS-instrumenter med høj opløsning og pulsmåling. Efter M1 og i de næste 3 dage indtil M2 vil deltagerne modtage enten kulhydrat eller placebo. Diætindtaget vil blive overvåget dagligt gennem hele undersøgelsen.
Præstationsvurderinger vil blive udført efter kampene og dagligt mellem kampene.
Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline såvel som 90 og 120 minutter af hver kamp og før M2.
Muskelbiopsier vil blive indsamlet ved baseline såvel som ved 90 og 120 minutter af M1 og før M2.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trikala, Grækenland, 42100
- University of Thessaly, School of Physical Education and Sports Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- konkurrenceniveau i ≥4 år (≥5 træningspas/uge, ≥1 kamp/uge)
- ingen nyere historie med febril sygdom, muskellæsioner, traumer i underekstremiteterne og stofskiftesygdomme
- ingen brug af ergogene kosttilskud og medicin (i ≥6 før undersøgelsen)
- ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- nyere historie med febril sygdom, muskellæsioner, traumer i underekstremiteterne og stofskiftesygdomme
- brug af ergogene kosttilskud og medicin (for ≥6 før undersøgelsen)
- rygning
- konkurrencedygtigt niveau i < 4 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Normal CHO
|
Spillere under kontrolforsøget vil blive instrueret i at opretholde deres normale fødeindtag (~55% CHO), og typen og mængden af indtaget mad vil blive registreret.
|
|
Eksperimentel: Høj CHO
|
Den eksperimentelle diæt vil blive administreret af efterforskerne efter M1, dagligt i de næste 48 timer (tre hovedmåltider, dvs. morgenmad, frokost og aftensmad, og snacks såsom energibarer og rosiner) og før M2 (morgenmad og frokost)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af modbevægelses springhøjde
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
|
|
Måling af maksimal sprinthastighed over 10 meter
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
10-m sprinthastighed vil blive vurderet på fodboldbanen ved at bruge lysceller
|
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
|
Måling af maksimal sprinthastighed over 30 meter
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
30-m sprinthastighed vil blive vurderet på fodboldbanen ved at bruge lysceller
|
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
|
Måling af kapaciteten til at udføre gentagne spurter
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
Der udføres 5 x 30 m gentagne maksimale spurter med 30 sek pause imellem.
Hastighed vil blive registreret ved at bruge lysceller.
|
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
|
Måling af isometrisk maksimal frivillig kontraktion
Tidsramme: Ved baseline
|
Isometrisk maksimal frivillig kontraktion vil blive vurderet på et isokinetisk dynamometer
|
Ved baseline
|
|
Måling af totalt proteinindhold
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
Det samlede proteinindhold vil blive vurderet på muskelbiopsiprøver
|
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
|
Måling af muskelglykogenindhold
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
Muskelglykogenindhold vil blive vurderet på muskelbiopsiprøver
|
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
|
Måling af muskelphosphocreatin indhold
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
Muskel phosphocreatin niveauer vil blive vurderet på muskel biopsi prøver
|
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
|
Måling af muskellaktatkoncentration
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
Muskellaktatkoncentration vil blive vurderet på muskelbiopsiprøver
|
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
|
Måling af Na+ - K+ ATPase niveauer
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
Muscle Na+ - K+ ATPase niveauer vil blive vurderet på muskelbiopsiprøver
|
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
|
Måling af kreatinkinase aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
Kreatinkinaseaktivitet vil blive målt på blodprøver
|
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
|
Måling af C-reaktive proteinniveauer
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
C-reaktive proteinniveauer vil blive målt på blodprøver
|
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
|
Måling af leukocyttal
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
Leukocyttal vil blive målt på blodprøver
|
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
|
Måling af interleukin-6 niveauer
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
Interleukin-6 niveauer vil blive målt på blodprøver
|
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
|
Måling af tumornekrosefaktor - α-niveauer
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
Tumornekrosefaktor - α-niveauer vil blive målt på blodprøver
|
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af reaktivt styrkeindeks
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
|
Måling af blodlaktatkoncentration
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
Laktatkoncentrationen vil blive målt på blodprøver
|
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
|
Måling af glukosekoncentration i blodet
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
Glukosekoncentrationen vil blive målt på blodprøver
|
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SOCCER-OVERTIME-UTH 2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .