- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04159194
Analyse des heures supplémentaires au football (SOCCER-120)
Performance et analyse physiologique des heures supplémentaires au soccer : implications pour la récupération et l'entraînement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un premier temps et avant la période de familiarisation, des mesures de variables descriptives seront effectuées : composition corporelle, consommation maximale d'oxygène, endurance spécifique au football via YO-YO IE2 et IR2, performances techniques, apport alimentaire quotidien, taux métabolique au repos (méthode de la canopée), et activité physique quotidienne (questionnaire IPAQ). À ce moment, des volontaires (de potentiel technique, tactique et physique égal) seront affectés au hasard (représentant de manière égale toutes les positions sur le terrain) à deux équipes.
Une période de familiarisation de 7 jours sera appliquée initialement au cours de laquelle les participants seront habitués aux procédures de recherche, aux tactiques de match et au régime alimentaire (un régime standard sera donné en fonction de leur analyse alimentaire, de la mesure du RMR et de la dépense énergétique quotidienne). Durant cette période d'adaptation, les volontaires participeront à des formations légères visant à développer la cohésion d'équipe.
Par la suite, les deux essais expérimentaux auront lieu. Chaque essai comprendra l'administration d'un régime alimentaire riche en glucides (essai CHO) ou d'un régime standard (essai témoin) et ils seront effectués dans un ordre aléatoire pour chaque participant. Chaque essai comprendra deux matchs de 120 minutes (M1 et M2) disputés à 3 jours d'intervalle selon les horaires officiels de l'UEFA pour les tournois des équipes nationales. Les jours de match, les volontaires participeront uniquement aux séances de test du matin mais pas à l'entraînement. Avant chaque match, un petit-déjeuner et un repas standard seront consommés. Lors de chaque match, les joueurs ne seront autorisés à boire que de l'eau à volonté et leur consommation d'eau sera enregistrée. La perte de sueur pendant le match sera déterminée en mesurant la masse corporelle des joueurs portant des shorts secs immédiatement avant le match, à la mi-temps, immédiatement après le match et immédiatement après chaque mi-temps de la prolongation. Deux séances d'entraînement auront lieu les jours 1 et 2 entre M1 et M2 conçues selon le modèle d'entraînement régulièrement adapté par les équipes nationales de football lors du tournoi de l'UEFA EURO. Les matches seront organisés conformément aux règlements officiels de l'UEFA. L'activité sur le terrain pendant les matchs et les entraînements sera enregistrée à l'aide d'instruments GPS à haute résolution temporelle et d'une surveillance de la fréquence cardiaque. Après M1 et pendant les 3 jours suivants jusqu'à M2, les participants recevront soit des glucides, soit un placebo. L'apport alimentaire sera surveillé quotidiennement tout au long de l'étude.
Des évaluations de performance seront effectuées après les matchs et quotidiennement entre les matchs.
Des échantillons de sang seront prélevés au départ ainsi qu'à 90 et 120 min de chaque match et avant M2.
Des biopsies musculaires seront prélevées au départ ainsi qu'à 90 et 120 min de M1 et avant M2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trikala, Grèce, 42100
- University of Thessaly, School of Physical Education and Sports Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- niveau compétitif depuis ≥4 ans (≥5 entraînements/semaine, ≥1 match/semaine)
- aucun antécédent récent de maladie fébrile, de lésions musculaires, de traumatisme des membres inférieurs et de maladies métaboliques
- pas d'utilisation de suppléments ergogéniques et de médicaments (pour ≥ 6 avant l'étude)
- non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- antécédents récents de maladie fébrile, de lésions musculaires, de traumatismes des membres inférieurs et de maladies métaboliques
- utilisation de suppléments ergogéniques et de médicaments (pour ≥ 6 avant l'étude)
- fumeur
- niveau compétitif depuis < 4 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: CHO normale
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Les joueurs pendant l'essai de contrôle seront invités à maintenir leur apport alimentaire normal (~ 55 % de CHO) et le type et la quantité de nourriture ingérée seront enregistrés.
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Expérimental: CHO élevé
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Le régime expérimental sera administré par les enquêteurs après M1, quotidiennement pendant les 48 heures suivantes (trois repas principaux, c'est-à-dire le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner, et des collations telles que des barres énergétiques et des raisins secs), et avant M2 (petit-déjeuner et déjeuner)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la hauteur de saut en contre-mouvement
Délai: Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Mesure de la vitesse maximale de sprint sur 10 mètres
Délai: Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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La vitesse de sprint de 10 m sera évaluée sur le terrain de soccer en utilisant des cellules lumineuses
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Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Mesure de la vitesse maximale de sprint sur 30 mètres
Délai: Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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La vitesse de sprint de 30 m sera évaluée sur le terrain de soccer en utilisant des cellules lumineuses
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Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Mesure de la capacité à effectuer des sprints répétés
Délai: Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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5 x 30 m de sprints maximaux répétés seront exécutés avec 30 secondes de repos entre les deux.
La vitesse sera enregistrée en utilisant des cellules lumineuses.
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Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Mesure de la contraction volontaire maximale isométrique
Délai: Au départ
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La contraction volontaire maximale isométrique sera évaluée sur un dynamomètre isocinétique
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Au départ
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Mesure de la teneur totale en protéines
Délai: Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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La teneur totale en protéines sera évaluée sur des échantillons de biopsie musculaire
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Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Mesure de la teneur en glycogène musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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La teneur en glycogène musculaire sera évaluée sur des échantillons de biopsie musculaire
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Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Mesure de la teneur en phosphocréatine musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Les niveaux de phosphocréatine musculaire seront évalués sur des échantillons de biopsie musculaire
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Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Mesure de la concentration en lactate musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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La concentration de lactate musculaire sera évaluée sur des échantillons de biopsie musculaire
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Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Mesure des niveaux de Na+ - K+ ATPase
Délai: Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Les niveaux musculaires de Na + - K + ATPase seront évalués sur des échantillons de biopsie musculaire
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Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Mesure de l'activité de la créatine kinase
Délai: Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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L'activité de la créatine kinase sera mesurée sur des échantillons de sang
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Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Mesure des niveaux de protéine C-réactive
Délai: Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Les niveaux de protéine C-réactive seront mesurés sur des échantillons de sang
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Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Mesure du nombre de leucocytes
Délai: Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Le nombre de leucocytes sera mesuré sur des échantillons de sang
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Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Mesure des niveaux d'interleukine-6
Délai: Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Les niveaux d'interleukine-6 seront mesurés sur des échantillons de sang
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Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Mesure du facteur de nécrose tumorale - niveaux α
Délai: Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Facteur de nécrose tumorale - les niveaux α seront mesurés sur des échantillons de sang
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Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'indice de force réactive
Délai: Au départ
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Au départ
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Mesure de la concentration de lactate dans le sang
Délai: Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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La concentration de lactate sera mesurée sur des échantillons de sang
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Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Mesure de la concentration de glucose dans le sang
Délai: Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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La concentration de glucose sera mesurée sur des échantillons de sang
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Passer de la ligne de base à 90 minutes et 120 minutes de jeu.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SOCCER-OVERTIME-UTH 2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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