Korejský registr idiopatické plicní fibrózy
8. listopadu 2019 aktualizováno: Jong Sun Park, Seoul National University Hospital
Jedná se o multicentrický prospektivní registr pacientů s IPF v Jižní Koreji.
Nemocnice Soul National University Bundang Hospital je koordinačním centrem pro korejský registr IPF vytvořený ve spolupráci korejské studijní skupiny pro intersticiální plicní onemocnění (ILD).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Korean ILD Study Group zahrnuje vyšetřovatele 30 nemocnic.
Shromažďují se demografické údaje, funkce plic, laboratorní údaje, nálezy na CT hrudníku a nemocniční průběh pacientů s IPF.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jong Sun Park, MD
- E-mail: jspark.im@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Seongnam-si, Korejská republika, 13620
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jong Sun Park, MD
-
Kontakt:
- Jong Sun Park, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s IPF
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s IPF diagnostikovaní multidisciplinární diskusí
Kritéria vyloučení:
- Jiná intersticiální plicní onemocnění kromě IPF
- ILD související s onemocněním pojivové tkáně
- ILD související s expozicí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití IPF
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
změna funkce plic (FVC, DLCO)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
úmrtnost
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
akutní exacerbace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
rychlost akutní exacerbace
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
výskyt komorbidity
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
výskyt rakoviny plic
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Man Pyo Chung, MD, Samsung Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .