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Registre coréen de la fibrose pulmonaire idiopathique

8 novembre 2019 mis à jour par: Jong Sun Park, Seoul National University Hospital
Il s'agit d'un registre prospectif multicentrique de patients atteints de FPI en Corée du Sud. L'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul est le centre de coordination du registre coréen de la FPI construit en collaboration avec le groupe d'étude coréen sur les maladies pulmonaires interstitielles (ILD).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le groupe d'étude coréen ILD comprend des enquêteurs de 30 hôpitaux. La démographie, la fonction pulmonaire, les données de laboratoire, les résultats du scanner thoracique et le parcours hospitalier des patients atteints de FPI sont collectés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seongnam-si, Corée, République de, 13620
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jong Sun Park, MD
        • Contact:
          • Jong Sun Park, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints de FPI

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de FPI diagnostiqués par discussion multidisciplinaire

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies pulmonaires interstitielles à l'exception de la FPI
  • PID liée à une maladie du tissu conjonctif
  • PID liée à l'exposition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie de la FPI
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
modification de la fonction pulmonaire (CVF, DLCO)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
taux de mortalité
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
exacerbation aiguë
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
taux d'exacerbation aiguë
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
incidence de la comorbidité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
incidence du cancer du poumon
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Man Pyo Chung, MD, Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2019

Première publication (Réel)

13 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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