- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04160715
Koreanska registeret för idiopatisk lungfibros
8 november 2019 uppdaterad av: Jong Sun Park, Seoul National University Hospital
Detta är ett multicenter prospektivt register över IPF-patienter i Sydkorea.
Seoul National University Bundang Hospital är koordineringscentret för det koreanska IPF-registret byggt av ett samarbete mellan den koreanska interstitiell lungsjukdom (ILD) Study Group.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Korean ILD Study Group omfattar utredare från 30 sjukhus.
Demografi, lungfunktion, laboratoriedata, CT-fynd från bröstet och sjukhusförlopp för IPF-patienter samlas in.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jong Sun Park, MD
- E-post: jspark.im@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seongnam-si, Korea, Republiken av, 13620
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Huvudutredare:
- Jong Sun Park, MD
-
Kontakt:
- Jong Sun Park, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med IPF
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IPF-patienter diagnostiserade genom multidisciplinär diskussion
Exklusions kriterier:
- Andra interstitiell lungsjukdom förutom IPF
- bindvävssjukdomsrelaterad ILD
- exponeringsrelaterad ILD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
överlevnad av IPF
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
lungfunktionsförändring (FVC, DLCO)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
överlevnad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
dödstal
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
akut exacerbation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
graden av akut exacerbation
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
förekomst av samsjuklighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
förekomsten av lungcancer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Man Pyo Chung, MD, Samsung Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2019
Första postat (Faktisk)
13 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1.1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Idiopatisk lungfibros
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Shenzhen Third People's HospitalAvslutadPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberkulomKina