Registro Coreano de Fibrosis Pulmonar Idiopática
8 de noviembre de 2019 actualizado por: Jong Sun Park, Seoul National University Hospital
Este es un registro prospectivo multicéntrico de pacientes con FPI en Corea del Sur.
El Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl es el centro de coordinación del Registro de FPI de Corea creado por una colaboración del Grupo de estudio de enfermedades pulmonares intersticiales (ILD) de Corea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Korean ILD Study Group incluye investigadores de 30 hospitales.
Se recopilan datos demográficos, de función pulmonar, de laboratorio, hallazgos de TC de tórax y evolución hospitalaria de pacientes con FPI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jong Sun Park, MD
- Correo electrónico: jspark.im@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Seongnam-si, Corea, república de, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Investigador principal:
- Jong Sun Park, MD
-
Contacto:
- Jong Sun Park, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con FPI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con FPI diagnosticados por discusión multidisciplinar
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades pulmonares intersticiales excepto FPI
- EPI relacionada con enfermedades del tejido conjuntivo
- EPI relacionada con la exposición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia de la FPI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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cambio de la función pulmonar (FVC, DLCO)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
índice de mortalidad
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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exacerbación aguda
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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tasa de exacerbación aguda
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
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incidencia de comorbilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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incidencia de cáncer de pulmón
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Man Pyo Chung, MD, Samsung Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .