- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04160715
Koreansk idiopatisk lungefibroseregister
8. november 2019 oppdatert av: Jong Sun Park, Seoul National University Hospital
Dette er et multisenter prospektivt register over IPF-pasienter i Sør-Korea.
Seoul National University Bundang Hospital er koordineringssenteret for det koreanske IPF-registeret bygget av et samarbeid mellom Korean Interstitial Lung Diseases (ILD) Study Group.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Korean ILD Study Group inkluderer etterforskere fra 30 sykehus.
Demografisk, lungefunksjon, laboratoriedata, CT-thoraxfunn og sykehusforløp for IPF-pasienter samles inn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jong Sun Park, MD
- E-post: jspark.im@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jong Sun Park, MD
-
Ta kontakt med:
- Jong Sun Park, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med IPF
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IPF-pasienter diagnostisert ved tverrfaglig diskusjon
Ekskluderingskriterier:
- Andre interstitielle lungesykdommer bortsett fra IPF
- bindevevssykdomsrelatert ILD
- eksponeringsrelatert ILD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
overlevelse av IPF
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
lungefunksjonsendring (FVC, DLCO)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
overlevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
dødsrate
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
akutt forverring
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
rate av akutt forverring
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
forekomst av komorbiditet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
forekomst av lungekreft
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Man Pyo Chung, MD, Samsung Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1.1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina