- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04160715
Koreansk idiopatisk lungefibroseregister
8. november 2019 opdateret af: Jong Sun Park, Seoul National University Hospital
Dette er et multicenter prospektivt register over IPF-patienter i Sydkorea.
Seoul National University Bundang Hospital er koordinationscenteret for det koreanske IPF-register bygget af et samarbejde mellem den koreanske interstitielle lungesygdomme (ILD) Study Group.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Korean ILD Study Group omfatter efterforskere fra 30 hospitaler.
Demografiske data, lungefunktion, laboratoriedata, CT-thorax fund og hospitalsforløb for IPF-patienter indsamles.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jong Sun Park, MD
- E-mail: jspark.im@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jong Sun Park, MD
-
Kontakt:
- Jong Sun Park, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med IPF
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IPF-patienter diagnosticeret ved tværfaglig diskussion
Ekskluderingskriterier:
- Andre interstitielle lungesygdomme undtagen IPF
- bindevævssygdomsrelateret ILD
- eksponeringsrelateret ILD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelse af IPF
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
lungefunktionsændring (FVC, DLCO)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
døds rate
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
akut forværring
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
hastigheden af akut eksacerbation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
forekomst af komorbiditet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
forekomst af lungekræft
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Man Pyo Chung, MD, Samsung Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2019
Først opslået (Faktiske)
13. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater