Koreanisches Register für idiopathische Lungenfibrose
8. November 2019 aktualisiert von: Jong Sun Park, Seoul National University Hospital
Dies ist ein multizentrisches prospektives Register von IPF-Patienten in Südkorea.
Das Bundang Hospital der Seoul National University ist das Koordinierungszentrum für das koreanische IPF-Register, das in Zusammenarbeit mit der Korean Interstitial Lung Diseases (ILD) Study Group aufgebaut wurde.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die koreanische ILD-Studiengruppe umfasst Forscher aus 30 Krankenhäusern.
Demografische Daten, Lungenfunktion, Labordaten, Thorax-CT-Befunde und Krankenhausverlauf von IPF-Patienten werden erhoben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jong Sun Park, MD
- E-Mail: jspark.im@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Seongnam-si, Korea, Republik von, 13620
- Rekrutierung
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Hauptermittler:
- Jong Sun Park, MD
-
Kontakt:
- Jong Sun Park, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit IPF
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IPF-Patienten, die durch multidisziplinäre Diskussion diagnostiziert wurden
Ausschlusskriterien:
- Andere interstitielle Lungenerkrankungen außer IPF
- Bindegewebskrankheitsbedingte ILD
- expositionsbedingte ILD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben von IPF
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Lungenfunktionsveränderung (FVC, DLCO)
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überleben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Todesrate
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
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akute Exazerbation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Rate der akuten Exazerbation
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Inzidenz von Komorbidität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Inzidenz von Lungenkrebs
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Man Pyo Chung, MD, Samsung Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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