Registro Coreano de Fibrose Pulmonar Idiopática
8 de novembro de 2019 atualizado por: Jong Sun Park, Seoul National University Hospital
Este é um registro prospectivo multicêntrico de pacientes com FPI na Coreia do Sul.
O Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul é o centro de coordenação para o Registro Coreano de IPF construído por uma colaboração do Grupo de Estudo Coreano de Doenças Intersticiais Pulmonares (ILD).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O Grupo Coreano de Estudos de DPI inclui investigadores de 30 hospitais.
Dados demográficos, de função pulmonar, laboratoriais, achados de TC de tórax e curso hospitalar de pacientes com FPI são coletados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jong Sun Park, MD
- E-mail: jspark.im@gmail.com
Locais de estudo
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Seongnam-si, Republica da Coréia, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Investigador principal:
- Jong Sun Park, MD
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Contato:
- Jong Sun Park, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com FPI
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com FPI diagnosticados por discussão multidisciplinar
Critério de exclusão:
- Outras doenças pulmonares intersticiais, exceto FPI
- DPI relacionada à doença do tecido conjuntivo
- DPI relacionada à exposição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência da FPI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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alteração da função pulmonar (CVF, DLCO)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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índice de mortalidade
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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exacerbação aguda
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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taxa de exacerbação aguda
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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incidência de comorbidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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incidência de câncer de pulmão
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Man Pyo Chung, MD, Samsung Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .