Корейский регистр идиопатического легочного фиброза
8 ноября 2019 г. обновлено: Jong Sun Park, Seoul National University Hospital
Это многоцентровый проспективный регистр пациентов с ИЛФ в Южной Корее.
Госпиталь Бунданг Сеульского национального университета является координационным центром Корейского реестра ИЛФ, созданным в сотрудничестве с Корейской группой по изучению интерстициальных заболеваний легких (ИЗЛ).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Корейская исследовательская группа ILD включает в себя исследователей из 30 больниц.
Собираются демографические данные, данные о функции легких, лабораторные данные, результаты КТ органов грудной клетки и госпитальное течение пациентов с ИЛФ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jong Sun Park, MD
- Электронная почта: jspark.im@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seongnam-si, Корея, Республика, 13620
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Главный следователь:
- Jong Sun Park, MD
-
Контакт:
- Jong Sun Park, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с ИЛФ
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИЛФ, диагностированные в результате междисциплинарного обсуждения
Критерий исключения:
- Другие интерстициальные заболевания легких, кроме ИЛФ
- ИЗЛ, связанная с заболеванием соединительной ткани
- ИЗЛ, связанный с воздействием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживание ИЛФ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
изменение функции легких (ФЖЕЛ, DLCO)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживание
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
смертность
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
острое обострение
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
частота обострений
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
частота сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
заболеваемость раком легких
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Man Pyo Chung, MD, Samsung Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .