- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04160715
Koreaanse idiopathische longfibroseregistratie
8 november 2019 bijgewerkt door: Jong Sun Park, Seoul National University Hospital
Dit is een multicenter prospectief register van IPF-patiënten in Zuid-Korea.
Het Seoul National University Bundang Hospital is het coördinatiecentrum voor de Koreaanse IPF-registratie, gebouwd door een samenwerking van de Korean Interstitial Lung Diseases (ILD) Study Group.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Koreaanse ILD-studiegroep omvat onderzoekers van 30 ziekenhuizen.
Demografie, longfunctie, laboratoriumgegevens, thorax-CT-bevindingen en ziekenhuisverloop van IPF-patiënten worden verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jong Sun Park, MD
- E-mail: jspark.im@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seongnam-si, Korea, republiek van, 13620
- Werving
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jong Sun Park, MD
-
Contact:
- Jong Sun Park, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met IPF
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IPF-patiënten gediagnosticeerd door multidisciplinair overleg
Uitsluitingscriteria:
- Andere interstitiële longziekten behalve IPF
- bindweefselziekte-gerelateerde ILD
- blootstellingsgerelateerde ILD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overleving van IPF
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
longfunctieverandering (FVC, DLCO)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overleving
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
sterftecijfer
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
acute exacerbatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
snelheid van acute exacerbatie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
incidentie van comorbiditeit
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
voorkomen van longkanker
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Man Pyo Chung, MD, Samsung Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1.1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .