- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04160715
Koreański rejestr idiopatycznego włóknienia płuc
8 listopada 2019 zaktualizowane przez: Jong Sun Park, Seoul National University Hospital
Jest to wieloośrodkowy prospektywny rejestr pacjentów z IPF w Korei Południowej.
Seoul National University Bundang Hospital jest centrum koordynacyjnym dla koreańskiego rejestru IPF, zbudowanym we współpracy z Korean Interstitial Lung Diseases (ILD) Study Group.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Korean ILD Study Group obejmuje badaczy z 30 szpitali.
Gromadzone są dane demograficzne, dotyczące czynności płuc, dane laboratoryjne, wyniki tomografii komputerowej klatki piersiowej oraz przebieg hospitalizacji pacjentów z IPF.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jong Sun Park, MD
- E-mail: jspark.im@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seongnam-si, Republika Korei, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Główny śledczy:
- Jong Sun Park, MD
-
Kontakt:
- Jong Sun Park, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z IPF
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z IPF zdiagnozowani na podstawie wielodyscyplinarnej dyskusji
Kryteria wyłączenia:
- Inne śródmiąższowe choroby płuc z wyjątkiem IPF
- ILD związana z chorobą tkanki łącznej
- ILD związana z ekspozycją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przetrwanie IPF
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
zmiana funkcji płuc (FVC, DLCO)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przetrwanie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
śmiertelność
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
ostre zaostrzenie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
częstość ostrych zaostrzeń
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
występowanie chorób współistniejących
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
zachorowań na raka płuc
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Man Pyo Chung, MD, Samsung Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone