Registro coreano della fibrosi polmonare idiopatica
8 novembre 2019 aggiornato da: Jong Sun Park, Seoul National University Hospital
Questo è un registro prospettico multicentrico di pazienti affetti da IPF in Corea del Sud.
Il Seoul National University Bundang Hospital è il centro di coordinamento per il Registro IPF coreano creato da una collaborazione del gruppo di studio sulle malattie polmonari interstiziali coreane (ILD).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il gruppo di studio ILD coreano comprende ricercatori di 30 ospedali.
Vengono raccolti dati demografici, funzionali polmonari, di laboratorio, risultati della TC del torace e decorso ospedaliero dei pazienti affetti da IPF.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jong Sun Park, MD
- Email: jspark.im@gmail.com
Luoghi di studio
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Seongnam-si, Corea, Repubblica di, 13620
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Investigatore principale:
- Jong Sun Park, MD
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Contatto:
- Jong Sun Park, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con IPF
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti IPF diagnosticati da discussione multidisciplinare
Criteri di esclusione:
- Altre malattie polmonari interstiziali eccetto IPF
- ILD correlata a malattia del tessuto connettivo
- ILD correlato all'esposizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza dell'IPF
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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alterazione della funzione polmonare (FVC, DLCO)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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tasso di mortalità
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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esacerbazione acuta
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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tasso di riacutizzazione
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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incidenza di comorbidità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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incidenza di cancro al polmone
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Man Pyo Chung, MD, Samsung Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .