Snížení bolesti po tonzilektomii přišitím tonsil pilířů.
13. listopadu 2019 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
porovnávání bolesti po tonzilektomii s a bez šití tonzilových pilířů, aby se zjistilo, zda šití tonzilových pilířů snižuje bolest po tonzilektomii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 a více let.
- pacientů s indikací tonzilektomie v důsledku chronické tonzilitidy.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s indikací tonzilektomie bez chronické tonzilitidy (z jiných příčin).
- chronické onemocnění, chronické neurologické onemocnění.
- chronické psychické onemocnění.
- sklon ke krvácení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pacienti po tonzilektomii sešívání tonzilových pilířů
|
Technika sutury fauciálních pilířů se běžně používá jako součást uvulopalatofaryngoplastiky po provedení tonzilektomie, pooperační krvácení se vyskytuje vzácně.
|
|
Komparátor placeba: pacienti bez sešívání tonzilových pilířů po tonzilektomii
|
tonzilektomie bez Technika sutury fauciálních pilířů se běžně používá jako součást uvulopalatofaryngoplastiky po provedení tonzilektomie, pooperační krvácení se vyskytuje vzácně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení bolesti po tonzilektomii přišitím tonsil pilířů.
Časové okno: 1 rok
|
skupina dvou pacientů v této studii, jedna skupina bude mít šití tonzilových pilířů po tonzilektomii a druhá skupina nebude mít tuto techniku po tonzilektomii, pak trpělivost by měla odpovědět na dotazník po bolesti tonzilektomie, pomocí dotazníku a kontrol pro srovnání jak jednotlivé skupiny ovlivnily (pomocí programu SPSS a statistických metod.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 077-19-HYMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .