- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04161196
Riduzione del dolore post-tonsillectomia mediante sutura dei pilastri tonsillari.
13 novembre 2019 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
confrontando il dolore post-tonsillectomia con e senza sutura dei pilastri tonsillari per verificare se la sutura dei pilastri tonsillari riduce il dolore post-tonsillectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ronen Bar, MD
- Numero di telefono: +972-52-9257123
- Email: ronen.n.bar@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su.
- pazienti con indicazione di tonsillectomia a causa di tonsillite cronica.
Criteri di esclusione:
- pazienti con indicazione di tonsillectomia senza tonsillite cronica (dovuta ad altre cause).
- malattia cronica, malattia neurologica cronica.
- malattia psicologica cronica.
- tendenza al sanguinamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: pazienti con post-tonsillectomia che sutura pilastri tonsillari
|
La tecnica di sutura dei pilastri fauciali viene utilizzata di routine come parte dell'uvulopalatofaringoplastica, dopo aver eseguito la tonsillectomia, con emorragie postoperatorie che si verificano raramente.
|
Comparatore placebo: pazienti senza sutura post-tonsillectomia pilastri tonsillari
|
tonsillectomia senza La tecnica di sutura dei pilastri fauciali viene utilizzata di routine come parte dell'uvulopalatofaringoplastica, dopo aver eseguito la tonsillectomia, con emorragie postoperatorie che si verificano raramente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riduzione del dolore post-tonsillectomia mediante sutura dei pilastri tonsillari.
Lasso di tempo: 1 anno
|
due gruppi di pazienti in questo studio, un gruppo avrà una sutura dei pilastri delle tonsille dopo la tonsillectomia e il secondo gruppo non avrà questa tecnica dopo la tonsillectomia, quindi la pazienza dovrebbe rispondere a un questionario di tonsillectomia post dolore, tramite il questionario e i controlli da confrontare come ogni gruppo ha influenzato (utilizzando il programma SPSS e i metodi statistici.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 077-19-HYMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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