Vermindering van post-tonsillectomiepijn door hechting van de amandelpijlers.
13 november 2019 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
het vergelijken van post-tonsillectomiepijn met en zonder hechtende amandelpijlers om te onderzoeken of het hechten van amandelpijlers de pijn van post-tonsillectomie vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder.
- patiënten met een indicatie voor tonsillectomie vanwege chronische tonsillitis.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een indicatie voor tonsillectomie zonder chronische tonsillitis (door andere oorzaken).
- chronische ziekte, chronische neurologische ziekte.
- chronische psychologische ziekte.
- bloedingsneiging.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: patiënten met post-tonsillectomie die amandelpijlers hechten
|
De techniek van het hechten van de fauciale pijlers wordt routinematig gebruikt als onderdeel van uvulopalatopharyngoplastiek, na het uitvoeren van de tonsillectomie, waarbij postoperatieve bloeding zelden voorkomt.
|
|
Placebo-vergelijker: patiënten zonder post - tonsillectomie hechtende amandelpijlers
|
tonsillectomie zonder De techniek van het hechten van de fauciale pijlers wordt routinematig gebruikt als onderdeel van uvulopalatopharyngoplastiek, na het uitvoeren van de tonsillectomie, waarbij postoperatieve bloeding zelden voorkomt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van post-tonsillectomiepijn door hechting van de amandelpijlers.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
twee patiëntengroepen in deze studie, de ene groep krijgt na de tonsillectomie een tonsil-pijlerhechting en de tweede groep krijgt deze techniek niet na de tonsillectomie, dan moet geduld een vragenlijst voor tonsillectomie na pijn beantwoorden, door de vragenlijst en de controles te vergelijken hoe elke groep werd beïnvloed (met behulp van het SPSS-programma en statistische methoden.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 077-19-HYMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .