- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04161196
Reduzindo a dor pós-amigdalectomia pela sutura dos pilares da amígdala.
13 de novembro de 2019 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
comparando a dor pós-amigdalectomia com e sem sutura dos pilares da amígdala para investigar se a sutura dos pilares da amígdala reduz a dor da pós-amigdalectomia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos.
- pacientes com indicação de amigdalectomia por Amigdalite crônica.
Critério de exclusão:
- pacientes com indicação de amigdalectomia sem amigdalite crônica (por outras causas).
- doença crônica, doença neurológica crônica.
- doença crônica da psicologia.
- tendência hemorrágica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: pacientes com pós-amigdalectomia suturando pilares tonsilares
|
A técnica de sutura dos pilares fauciais é utilizada rotineiramente como parte da uvulopalatofaringoplastia, após a realização da amigdalectomia, raramente ocorrendo hemorragia pós-cirúrgica.
|
|
Comparador de Placebo: pacientes sem pós-amigdalectomia suturando pilares tonsilares
|
amigdalectomia sem A técnica de sutura dos pilares fauciais é utilizada rotineiramente como parte da uvulopalatofaringoplastia, após a realização da amigdalectomia, ocorrendo raramente hemorragia pós-cirúrgica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reduzindo a dor pós-amigdalectomia pela sutura dos pilares da amígdala.
Prazo: 1 ano
|
grupo de dois pacientes neste estudo, um grupo terá uma sutura dos pilares da amígdala após a amigdalectomia e o segundo grupo não terá esta técnica após a amigdalectomia, então a paciência deve responder a um questionário pós-dor amigdalectomia, pelo questionário e os exames para comparar como cada grupo afetou (usando o programa SPSS e métodos estatísticos.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 077-19-HYMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .