- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04161196
Tonsillektomian jälkeisen kivun vähentäminen nielurisapilareilla ompelemalla.
keskiviikko 13. marraskuuta 2019 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
verrataan nielurisojen poiston jälkeistä kipua nielurisapilarien ompelemisen kanssa ja ilman, jotta voidaan selvittää, vähentääkö nielurisapilarien ompeleminen nielurisojen poiston jälkeistä kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- potilaat, joilla on kroonisen tonsilliitin aiheuttama nielurisaleikkausaihe.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on tonsillektomia-aihe ilman kroonista tonsilliittia (muista syistä johtuen).
- krooninen sairaus, krooninen neurologinen sairaus.
- krooninen psykologinen sairaus.
- verenvuototaipumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: potilaat, joilla on nielurisojen poiston jälkeinen nielurisapilarien ompelu
|
Kasvopilarien ompelutekniikkaa käytetään rutiininomaisesti osana uvulopalatofaringoplastiaa nielurisojen poiston jälkeen, ja leikkauksen jälkeistä verenvuotoa esiintyy harvoin.
|
|
Placebo Comparator: potilaat, joilla ei ole post-tonsillectomia ompelemalla nielurisat pilareita
|
Tonsillectomia ilman Kasvopilarien ompelutekniikkaa käytetään rutiininomaisesti osana uvulopalatofaryngoplastiaa nielurisojen poiston jälkeen, ja leikkauksen jälkeistä verenvuotoa esiintyy harvoin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tonsillektomian jälkeisen kivun vähentäminen nielurisapilareilla ompelemalla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kahden potilasryhmän tässä tutkimuksessa, toisella ryhmällä on nielurisapilarit ompelemalla nielurisojen poiston jälkeen ja toisella ryhmällä ei ole tätä tekniikkaa nielurisojen poiston jälkeen, sitten kärsivällisyyttä pitäisi vastata kivun nielurisojen poiston kyselyyn kyselylomakkeen ja vertailujen perusteella miten kukin ryhmä vaikutti (käyttämällä SPSS-ohjelmaa ja tilastomenetelmiä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 077-19-HYMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .