- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04161196
Уменьшение боли после тонзиллэктомии путем наложения швов на столбики миндалин.
13 ноября 2019 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
сравнение боли после тонзиллэктомии с ушиванием миндалин и без него, чтобы выяснить, уменьшает ли сшивание миндалин боль после тонзиллэктомии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- пациенты с показанием к тонзиллэктомии из-за хронического тонзиллита.
Критерий исключения:
- пациенты с показанием к тонзиллэктомии без хронического тонзиллита (по другим причинам).
- хроническое заболевание, хроническое неврологическое заболевание.
- хроническое психическое заболевание.
- склонность к кровотечениям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пациентам с посттонзиллэктомическим швом дужек миндалин
|
Техника ушивания дужных дужек используется рутинно в составе увулопалатофарингопластики, после выполнения тонзиллэктомии, при этом послеоперационные кровотечения возникают редко.
|
|
Плацебо Компаратор: пациенты без посттонзиллэктомического ушивания дужек миндалин
|
тонзиллэктомия без ушивания нёбных дужек рутинно используется в составе увулопалатофарингопластики после выполнения тонзиллэктомии, при этом послеоперационные кровотечения возникают редко.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли после тонзиллэктомии путем наложения швов на столбики миндалин.
Временное ограничение: 1 год
|
две группы пациентов в этом исследовании, одна группа будет иметь швы миндалин после тонзиллэктомии, а вторая группа не будет использовать эту технику после тонзиллэктомии, тогда терпение должно ответить на вопросник постболевой тонзиллэктомии, с помощью опросника и осмотров для сравнения как повлияла каждая группа (используя программу SPSS и методы статистики.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 077-19-HYMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .