Verringerung der Schmerzen nach Tonsillektomie durch Tonsillensäulen-Nähen.
13. November 2019 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Vergleich von Schmerzen nach Tonsillektomie mit und ohne Nähen von Tonsillenpfeilern, um zu untersuchen, ob das Nähen von Tonsillenpfeilern die Schmerzen nach Tonsillektomie verringert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren.
- Patienten mit Tonsillektomie-Indikation aufgrund einer chronischen Tonsillitis.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Tonsillektomie-Indikation ohne chronische Mandelentzündung (aufgrund anderer Ursachen).
- chronische Krankheit, chronische neurologische Krankheit.
- Chronische psychische Erkrankung.
- Blutungsneigung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Patienten mit Post-Tonsillektomie, die Tonsillenpfeiler nähen
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Die Technik des Vernähens der Gaumensäulen wird routinemäßig im Rahmen der Uvulopalatopharyngoplastik nach Durchführung der Tonsillektomie angewendet, wobei postoperative Blutungen selten auftreten.
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Placebo-Komparator: Patienten ohne Post - Tonsillektomie Nähen Tonsillensäulen
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Tonsillektomie ohne Die Technik des Vernähens der Gaumensäulen wird routinemäßig im Rahmen der Uvulopalatopharyngoplastik nach Durchführung der Tonsillektomie angewendet, wobei postoperative Nachblutungen selten auftreten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verringerung der Schmerzen nach Tonsillektomie durch Tonsillensäulen-Nähen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zwei Patientengruppen in dieser Studie, eine Gruppe wird nach der Tonsillektomie eine Tonsillensäulennaht haben und die zweite Gruppe wird diese Technik nach der Tonsillektomie nicht haben, dann sollte Geduld einen Post-Schmerz-Tonsillektomie-Fragebogen beantworten, um den Fragebogen und die Untersuchungen zu vergleichen wie jede Gruppe betroffen war (unter Verwendung des SPSS-Programms und Statistikmethoden.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 077-19-HYMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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