- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04161196
Reducción del dolor posterior a la amigdalectomía mediante la sutura de los pilares de las amígdalas.
13 de noviembre de 2019 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
comparar el dolor posterior a la amigdalectomía con y sin sutura de los pilares amigdalinos para investigar si la sutura de los pilares amigdalinos reduce el dolor posterior a la amigdalectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- pacientes con indicación de amigdalectomía por amigdalitis crónica.
Criterio de exclusión:
- pacientes con indicación de amigdalectomía sin amigdalitis crónica (por otras causas).
- enfermedad crónica, enfermedad neurológica crónica.
- enfermedad psicológica crónica.
- tendencia a sangrar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: pacientes con post - amigdalectomía suturando pilares amigdalinos
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La técnica de sutura de los pilares faciales se utiliza de forma rutinaria como parte de la uvulopalatofaringoplastia, después de realizar la amigdalectomía, siendo rara la hemorragia posquirúrgica.
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Comparador de placebos: pacientes sin post - amigdalectomía suturando pilares amigdalinos
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amigdalectomía sin La técnica de sutura de los pilares faciales se utiliza de forma rutinaria como parte de la uvulopalatofaringoplastia, después de realizar la amigdalectomía, ocurriendo raramente hemorragia posquirúrgica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del dolor posterior a la amigdalectomía mediante la sutura de los pilares de las amígdalas.
Periodo de tiempo: 1 año
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grupo de dos pacientes en este estudio, un grupo tendrá una sutura de los pilares de la amígdala después de la amigdalectomía y el segundo grupo no tendrá esta técnica después de la amigdalectomía, luego la paciencia debe responder un cuestionario de amigdalectomía posterior al dolor, por el cuestionario y los controles para comparar cómo afectó cada grupo (usando el programa SPSS y Métodos estadísticos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 077-19-HYMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .