- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04161196
Zmniejszenie bólu po wycięciu migdałków przez szycie filarów migdałków.
13 listopada 2019 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
porównanie bólu po wycięciu migdałków z szyciem filarów migdałków i bez nich w celu zbadania, czy szycie filarów migdałków zmniejsza ból po wycięciu migdałków.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej.
- pacjentów ze wskazaniem do usunięcia migdałków z powodu przewlekłego zapalenia migdałków.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci ze wskazaniem do usunięcia migdałków bez przewlekłego zapalenia migdałków (z innych przyczyn).
- choroba przewlekła, przewlekła choroba neurologiczna.
- przewlekła choroba psychiczna.
- skłonność do krwawień.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pacjenci po wycięciu migdałków z szyciem filarów migdałków
|
Technika zszywania filarów faucial stosowana jest rutynowo w ramach uvulopalatopharyngoplastyki po zabiegu usunięcia migdałków, przy czym krwotok pooperacyjny występuje rzadko.
|
|
Komparator placebo: pacjenci bez szytych filarów migdałków po tonsilektomii
|
tonsillektomia bez Technika szycia filarów faucial jest stosowana rutynowo w ramach uvulopalatopharyngoplastyki, po wykonaniu tonsillektomii, przy czym krwotok pooperacyjny występuje rzadko.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie bólu po wycięciu migdałków przez szycie filarów migdałków.
Ramy czasowe: 1 rok
|
dwie grupy pacjentów w tym badaniu, jedna grupa będzie miała szycie migdałków po wycięciu migdałków, a druga grupa nie będzie miała tej techniki po wycięciu migdałków, wtedy cierpliwość powinna odpowiedzieć na kwestionariusz po wycięciu migdałków z bólu, przez kwestionariusz i kontrole do porównania wpływ każdej grupy (za pomocą programu SPSS i metod statystycznych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 077-19-HYMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .