Reduktion af smerter efter tonsillektomi ved syning af tonsilsøjler.
13. november 2019 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
at sammenligne smerter efter tonsillektomi med og uden suturering af tonsilsøjler for at undersøge, om suturering af tonsilsøjler reducerer smerten ved post-tonsillektomi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover.
- patienter med tonsillektomi indikation på grund af kronisk tonsillitis.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tonsillektomi indikation uden kronisk tonsillitis (på grund af andre årsager).
- kronisk sygdom, kronisk neurologisk sygdom.
- kronisk psykologisk sygdom.
- blødningstendens.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: patienter med post - tonsillektomi suturering af tonsilsøjler
|
Teknikken til at suturere fauciale søjler bruges rutinemæssigt som en del af uvulopalatopharyngoplasty efter udførelse af tonsillektomi, hvor postkirurgisk blødning forekommer sjældent.
|
|
Placebo komparator: patienter uden post-tonsillektomi suturering af tonsillpiller
|
tonsillektomi uden Teknikken med at suturere faucial søjler bruges rutinemæssigt som en del af uvulopalatopharyngoplasty, efter at have udført tonsillektomi, hvor postkirurgisk blødning forekommer sjældent.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af smerter efter tonsillektomi ved syning af tonsilsøjler.
Tidsramme: 1 år
|
to patienters gruppe i denne undersøgelse, den ene gruppe vil have en tonsil-søjle-suturering efter tonsillektomien, og den anden gruppe vil ikke have denne teknik efter tonsillektomien, så skal tålmodigheden besvare et spørgeskema efter tonsillektomi efter smerte, ved hjælp af spørgeskemaet og kontrollerne for at sammenligne hvordan hver gruppe påvirkede (ved hjælp af SPSS-program og statistikmetoder.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2019
Først opslået (Faktiske)
13. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 077-19-HYMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .