- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04161196
Redusere smerter etter tonsillektomi ved å suturere mandlene.
13. november 2019 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
å sammenligne smerter etter tonsillektomi med og uten suturering av tonsilpilarer for å undersøke om suturering av tonsilpilarer reduserer smerten ved post-tonsillektomi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ronen Bar, MD
- Telefonnummer: +972-52-9257123
- E-post: ronen.n.bar@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og oppover.
- pasienter med tonsillektomi indikasjon på grunn av kronisk tonsillitt.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med tonsillektomi indikasjon uten kronisk tonsillitt (på grunn av andre årsaker).
- kronisk sykdom, kronisk nevrologisk sykdom.
- kronisk psykologisk sykdom.
- blødningstendens.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: pasienter med suturering av mandlene etter tonsillektomi
|
Teknikken for å suturere ansiktssøylene brukes rutinemessig som en del av uvulopalatopharyngoplasty, etter å ha utført tonsillektomi, med postkirurgisk blødning som forekommer sjelden.
|
Placebo komparator: pasienter uten suturering av mandlene etter tonsillektomi
|
tonsillektomi uten Teknikken med å suturere ansiktssøylene brukes rutinemessig som en del av uvulopalatopharyngoplasty, etter utført tonsillektomi, med postkirurgisk blødning som forekommer sjelden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Redusere smerter etter tonsillektomi ved å suturere mandlene.
Tidsramme: 1 år
|
to pasientgrupper i denne studien, den ene gruppen vil ha en tonsil-søyle-suturering etter tonsillektomi og den andre gruppen vil ikke ha denne teknikken etter tonsillektomi, så tålmodighet bør svare på et spørreskjema etter smerte tonsillektomi, ved spørreskjemaet og kontrollene for å sammenligne hvordan hver gruppe påvirket (ved hjelp av SPSS-program og statistikkmetoder.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 077-19-HYMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Post - Tonsillektomi Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsFullførtVisceral og fordøyelseskirurgi | Post-kirurgisk overvåking | Post-kirurgisk rehabiliteringFrankrike
-
Erasmus Medical CenterVentinovaFullført
-
Pentracor GmbHFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullført
-
Riphah International UniversityFullførtPost-hjertekirurgiPakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Al-Shifa Trust Eye HospitalFullførtPost-hjertekirurgiPakistan
-
Changi General HospitalBiofourmis Inc.Ukjent
Kliniske studier på mandel søyler suturering
-
C. R. BardFullførtOvervektForente stater
-
University of AlbertaRekrutteringObstruktiv søvnapné | Pediatrisk søvnapné | Tonsils hypertrofiCanada
-
Turku University HospitalRekrutteringTonsillitt | Tonsillitt Kronisk | Tonsil sykdom | Tonsillitt AkuttFinland
-
Medtronic Xomed, Inc.MedtronicAvsluttetObstruktiv søvnapné (OSA)Forente stater
-
Medtronic Xomed, Inc.MedtronicAvsluttetNesealarmkollaps, bilateralForente stater
-
Medtronic Surgical TechnologiesAvsluttetTonsillittForente stater