- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04161196
Réduction de la douleur post-amygdalectomie par la suture des piliers des amygdales.
13 novembre 2019 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
comparant la douleur post-amygdalectomie avec et sans suture des piliers des amygdales pour déterminer si la suture des piliers des amygdales réduit la douleur post-amygdalectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus.
- patients avec indication d'amygdalectomie due à une amygdalite chronique.
Critère d'exclusion:
- patients avec indication d'amygdalectomie sans amygdalite chronique ( due à d'autres causes).
- maladie chronique, maladie neurologique chronique.
- maladie psychologique chronique.
- tendance au saignement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: patients avec post-amygdalectomie suturant les piliers des amygdales
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La technique de suture des piliers fauciaux est utilisée en routine dans le cadre de l'uvulopalatopharyngoplastie, après la réalisation de l'amygdalectomie, les hémorragies postopératoires étant rares.
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Comparateur placebo: patients sans post-amygdalectomie suturant les piliers des amygdales
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amygdalectomie sans amygdalectomie La technique de suture des piliers fauciaux est utilisée en routine dans le cadre d'une uvulopalatopharyngoplastie, après la réalisation de l'amygdalectomie, les hémorragies postopératoires étant rares.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la douleur post-amygdalectomie par la suture des piliers des amygdales.
Délai: 1 année
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groupe de deux patients dans cette étude, un groupe aura une suture des piliers des amygdales après l'amygdalectomie et le deuxième groupe n'aura pas cette technique après l'amygdalectomie, alors la patience devrait répondre à un questionnaire post amygdalectomie douleur, par le questionnaire et les bilans de santé pour comparer comment chaque groupe a été affecté (en utilisant le programme SPSS et les méthodes statistiques.
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2019
Première publication (Réel)
13 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 077-19-HYMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .