- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04161846
Školení virtuálního světa pro komunitní zdravotnické pracovníky (CHW)
4. června 2021 aktualizováno: Laurie Ruggiero, Ph.D., University of Delaware
Oslovení komunit rasových/etnických menšin za účelem podpory změny zdravého životního stylu: Školení ve virtuálním světě pro komunitní zdravotnické pracovníky
Je zapotřebí standardních, účinných a škálovatelných školicích modelů, které pomohou vybavit komunitní zdravotnické pracovníky v jejich úsilí o zvýšení povědomí o prevenci diabetu v komunitě.
Tato studie přizpůsobí/přizpůsobí, implementuje a vyhodnotí inovativní internetový model virtuálního světa tak, aby na dálku poskytoval školicí program zaměřený na prevenci diabetu pro komunitní zdravotnické pracovníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je zapotřebí standardních, účinných a škálovatelných školicích modelů, které pomohou vybavit komunitní zdravotnické pracovníky v jejich úsilí o zvýšení povědomí o prevenci diabetu v komunitě.
Tato studie přizpůsobí/přizpůsobí, implementuje a vyhodnotí inovativní internetový model virtuálního světa tak, aby na dálku poskytoval školicí program zaměřený na prevenci diabetu pro komunitní zdravotnické pracovníky.
K řešení těchto specifických cílů se používá návrh sekvenčních smíšených metod: 1. Používat metody komunitního participativního výzkumu k vedení celkové studie a informování o přizpůsobení a přizpůsobení našeho modelu virtuálního světa pro poskytování výcvikového programu CHW; 2. Proveďte randomizovanou pilotní studii s cílem porovnat změny v primárních výsledcích (0, 12 týdnů) po předání programu osobně oproti virtuálnímu světu; a 3. Provádějte souhrnné fokusní skupiny za účelem shromažďování informací pro upřesnění programu a metodologie studia.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- UIC College of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- komunitní zdravotní pracovník
- 18-65 let
- ženský
- Afroamerického/černošského/afrického původu
- nedostáváte 150 minut fyzické aktivity týdně a/nebo máte nadváhu
- s bydlištěm v Chicagu/dojezdová vzdálenost do studijního místa v Chicagu
- pravidelný přístup k internetu a počítači
Kritéria vyloučení:
• nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Program virtuálního světa
Účastníci se účastní skupinového školení poskytovaného pomocí přístupu virtuálního světa.
|
Intervence zahrnuje školení CHW zaměřené na zvýšení povědomí o prevenci diabetu v komunitě.
Doručuje se vzdáleně po dobu 10 týdnů pomocí přístupu založeného na internetu.
|
Aktivní komparátor: Osobní program
Účastníci se účastní skupinového školení, které probíhá s využitím osobního přístupu.
|
Intervence zahrnuje školení CHW zaměřené na zvýšení povědomí o prevenci diabetu v komunitě.
Doručuje se osobně po dobu 10 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna obsahových znalostí bude měřena pomocí programu Knowledge Questionnaire
Časové okno: Po dokončení programu (10-12 týdnů)
|
Znalosti obsahu programu budou hodnoceny pomocí upravené verze původního dotazníku znalostí vzdělávacího programu.
Skóre představuje počet správně zodpovězených obsahových otázek.
Vyšší skóre znamená větší znalosti programu.
|
Po dokončení programu (10-12 týdnů)
|
Doručování prezentací po školení
Časové okno: Po dokončení programu (10-12 týdnů)
|
Každý CHW bude požádán, aby připravil a přednesl stručnou prezentaci, včetně 3 standardizovaných tematických oblastí.
|
Po dokončení programu (10-12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna životních návyků
Časové okno: Po dokončení programu (10-12 týdnů)
|
Stravovací návyky budou hodnoceny pomocí Kontrolního seznamu pro vizuálně vylepšené chování potravin.
|
Po dokončení programu (10-12 týdnů)
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Po dokončení programu (10-12 týdnů)
|
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
Po dokončení programu (10-12 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v self-efficacy a Fáze změny. Pro zdravé stravování a fyzickou aktivitu bude použit Index sebeúčinnosti a jednotlivé otázky Stage of Change.
Časové okno: Po dokončení programu (10-12 týdnů)
|
K prozkoumání důvěry ve změny životního stylu a v poskytování obsahu bude použit vícepoložkový index sebeúčinnosti.
Vyšší skóre znamená větší důvěru.
Otázky fáze změny budou hodnotit motivaci CHW (tj. předkontemplace, kontemplace, příprava) nebo dosažení stravovacích návyků a chování při fyzické aktivitě (tj. fáze akce/udržování).
|
Po dokončení programu (10-12 týdnů)
|
Přilnavost
Časové okno: Během tréninků (až 10 týdnů).
|
Účast bude měřena počtem navštívených tréninků.
|
Během tréninků (až 10 týdnů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurie Ruggiero, Ph.D, University of Delaware
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1106606-8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Riziko cukrovky
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityNáborNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
Klinické studie na Virtuální školení
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthNábor
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku