- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04161846
Treinamento Mundo Virtual para Agentes Comunitários de Saúde (ACS)
4 de junho de 2021 atualizado por: Laurie Ruggiero, Ph.D., University of Delaware
Alcançando comunidades de minorias raciais/étnicas para apoiar a mudança de estilo de vida saudável: treinamento no mundo virtual para agentes comunitários de saúde
Modelos de treinamento padronizados, eficazes e escaláveis são necessários para ajudar a equipar os agentes comunitários de saúde em seus esforços comunitários de conscientização sobre a prevenção do diabetes.
Este estudo irá adaptar/adaptar, implementar e avaliar um modelo inovador de mundo virtual baseado na Internet para fornecer remotamente um programa de treinamento de conscientização sobre prevenção do diabetes para agentes comunitários de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Modelos de treinamento padronizados, eficazes e escaláveis são necessários para ajudar a equipar os agentes comunitários de saúde em seus esforços comunitários de conscientização sobre a prevenção do diabetes.
Este estudo irá adaptar/adaptar, implementar e avaliar um modelo inovador de mundo virtual baseado na Internet para fornecer remotamente um programa de treinamento de conscientização sobre prevenção do diabetes para agentes comunitários de saúde.
Um projeto sequencial de métodos mistos é usado para atender a esses objetivos específicos: 1. Usar métodos de pesquisa participativa baseados na comunidade para orientar o estudo geral e informar a adaptação e adaptação de nosso modelo de mundo virtual para fornecer o programa de treinamento CHW; 2. Conduzir um estudo piloto randomizado para comparar a mudança nos resultados primários (0, 12 semanas) após a entrega do programa pessoalmente versus mundo virtual; e 3. Realizar grupos focais somativos para coletar informações para refinar o programa e a metodologia de estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- UIC College of Nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- agente comunitário de saúde
- 18-65 anos
- Fêmea
- De ascendência afro-americana/negra/africana
- não fazer 150 minutos de atividade física semanalmente e/ou excesso de peso
- residindo em Chicago/distância de carro até o local do estudo em Chicago
- acesso regular à internet e computador
Critério de exclusão:
• não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Mundo Virtual
Os participantes participam de um treinamento em grupo ministrado usando uma abordagem de mundo virtual.
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A intervenção envolve um treinamento de ACS focado na conscientização da comunidade para a prevenção do diabetes.
É entregue remotamente ao longo de 10 semanas usando uma abordagem baseada na Internet.
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Comparador Ativo: Programa Pessoal
Os participantes participam de um treinamento em grupo ministrado de forma presencial.
|
A intervenção envolve um treinamento de ACS focado na conscientização da comunidade para a prevenção do diabetes.
É entregue pessoalmente em 10 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança no conhecimento do conteúdo será medida usando o programa Knowledge Questionnaire
Prazo: Após a conclusão do programa (10-12 semanas)
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O conhecimento do conteúdo do programa será avaliado usando uma versão adaptada do questionário de conhecimento do programa de treinamento original.
As pontuações representam o número de perguntas de conteúdo respondidas corretamente.
Pontuações mais altas representam maior conhecimento do programa.
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Após a conclusão do programa (10-12 semanas)
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Habilidades de Entrega de Apresentação Pós-Treinamento
Prazo: Após a conclusão do programa (10-12 semanas)
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Cada CHW será solicitado a preparar e fazer uma breve apresentação, incluindo 3 áreas temáticas padronizadas.
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Após a conclusão do programa (10-12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos hábitos de estilo de vida
Prazo: Após a conclusão do programa (10-12 semanas)
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Os hábitos alimentares serão avaliados usando a Lista de Verificação de Comportamento Alimentar Visualmente Aprimorada.
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Após a conclusão do programa (10-12 semanas)
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Mudança na atividade física
Prazo: Após a conclusão do programa (10-12 semanas)
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A atividade física será avaliada com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
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Após a conclusão do programa (10-12 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoeficácia e Estágio de Mudança. Um Índice de Autoeficácia será usado e perguntas individuais sobre Estágio de Mudança serão usadas para alimentação saudável e atividade física.
Prazo: Após a conclusão do programa (10-12 semanas)
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Um índice de autoeficácia com vários itens será usado para examinar a confiança em fazer mudanças no estilo de vida e na entrega do conteúdo.
Pontuações mais altas representam maior confiança.
As perguntas sobre o estágio de mudança avaliarão a motivação do ACS (ou seja, pré-contemplação, contemplação, preparação) ou a obtenção de hábitos alimentares e comportamentos de atividade física (ou seja, estágios de ação/manutenção).
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Após a conclusão do programa (10-12 semanas)
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Aderência
Prazo: Durante as sessões de treino (até 10 semanas).
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A frequência será medida por uma contagem do número de sessões de treinamento assistidas.
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Durante as sessões de treino (até 10 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurie Ruggiero, Ph.D, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1106606-8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .