- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04161846
Virtuele wereldtraining voor gezondheidswerkers in de gemeenschap (CHW)
4 juni 2021 bijgewerkt door: Laurie Ruggiero, Ph.D., University of Delaware
Raciale/etnische minderheidsgemeenschappen bereiken ter ondersteuning van een gezonde levensstijlverandering: virtuele wereldtraining voor gezondheidswerkers in de gemeenschap
Er zijn standaard, effectieve en schaalbare trainingsmodellen nodig om gezondheidswerkers in de gemeenschap uit te rusten met hun bewustmakingsinspanningen op het gebied van diabetespreventie in de gemeenschap.
Deze studie zal een innovatief op internet gebaseerd virtueel wereldmodel op maat maken/aanpassen, implementeren en evalueren om op afstand een trainingsprogramma voor diabetespreventie aan gezondheidswerkers in de gemeenschap te geven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn standaard, effectieve en schaalbare trainingsmodellen nodig om gezondheidswerkers in de gemeenschap uit te rusten met hun bewustmakingsinspanningen op het gebied van diabetespreventie in de gemeenschap.
Deze studie zal een innovatief op internet gebaseerd virtueel wereldmodel op maat maken/aanpassen, implementeren en evalueren om op afstand een trainingsprogramma voor diabetespreventie aan gezondheidswerkers in de gemeenschap te geven.
Een opeenvolgend ontwerp met gemengde methoden wordt gebruikt om deze specifieke doelen te bereiken: 1. Gebruik op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksmethoden om de algehele studie te begeleiden en om maatwerk en aanpassing van ons virtuele wereldmodel te informeren om het CHW-trainingsprogramma te leveren; 2. Voer een gerandomiseerde pilotstudie uit om de verandering in primaire uitkomsten (0, 12 weken) na de persoonlijke versus virtuele wereldlevering van het programma te vergelijken; en 3. Leid summatieve focusgroepen om informatie te verzamelen om het programma en de studiemethodiek te verfijnen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- UIC College of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gemeentelijk gezondheidswerker
- 18-65 jaar oud
- Vrouwelijk
- Van Afro-Amerikaanse / zwarte / Afrikaanse afkomst
- niet wekelijks 150 minuten aan lichaamsbeweging krijgen en/of overgewicht
- woonachtig in Chicago / rijafstand naar de studielocatie in Chicago
- regelmatige toegang tot internet en computer
Uitsluitingscriteria:
• voldoet niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma Virtuele Wereld
Deelnemers nemen deel aan een groepstraining die wordt gegeven met behulp van een virtuele wereldbenadering.
|
De interventie omvat een CHW-training gericht op bewustwording van diabetespreventie in de gemeenschap.
Het wordt gedurende 10 weken op afstand geleverd met behulp van een op internet gebaseerde aanpak.
|
|
Actieve vergelijker: Persoonlijk programma
Deelnemers nemen deel aan een groepstraining die wordt gegeven met behulp van een persoonlijke benadering.
|
De interventie omvat een CHW-training gericht op bewustwording van diabetespreventie in de gemeenschap.
Het wordt persoonlijk afgeleverd gedurende 10 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in inhoudelijke kennis wordt gemeten met het programma Kennisvragenlijst
Tijdsspanne: Na voltooiing van het programma (10-12 weken)
|
De opleidingsinhoudelijke kennis wordt getoetst aan de hand van een aangepaste versie van de originele opleidingsvragenlijst.
Scores vertegenwoordigen het aantal correct beantwoorde inhoudelijke vragen.
Hogere scores staan voor meer programmakennis.
|
Na voltooiing van het programma (10-12 weken)
|
|
Presentatievaardigheden na de training
Tijdsspanne: Na voltooiing van het programma (10-12 weken)
|
Elke CHW zal worden gevraagd om een korte presentatie voor te bereiden en te geven, inclusief 3 gestandaardiseerde onderwerpen.
|
Na voltooiing van het programma (10-12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in levensstijlgewoonten
Tijdsspanne: Na voltooiing van het programma (10-12 weken)
|
Eetgewoonten worden beoordeeld met behulp van de Visually-Enhanced Food Behavior Checklist.
|
Na voltooiing van het programma (10-12 weken)
|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Na voltooiing van het programma (10-12 weken)
|
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
Na voltooiing van het programma (10-12 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfeffectiviteit en fase van verandering. Er zal een Self-Efficacy Index worden gebruikt en er zullen individuele vragen over fase van verandering worden gebruikt voor gezond eten en lichaamsbeweging.
Tijdsspanne: Na voltooiing van het programma (10-12 weken)
|
Een multi-item index van self-efficacy zal worden gebruikt om het vertrouwen in het maken van veranderingen in levensstijl en in het leveren van de inhoud te onderzoeken.
Hogere scores staan voor meer vertrouwen.
Vragen over de fase van verandering zullen de CHW-motivatie beoordelen (d.w.z. pre-contemplatie, contemplatie, voorbereiding) of het bereiken van eetgewoonten en gedragingen voor fysieke activiteit (d.w.z. actie-/onderhoudsfasen).
|
Na voltooiing van het programma (10-12 weken)
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Tijdens trainingen (tot 10 weken).
|
Aanwezigheid wordt gemeten aan de hand van het aantal bijgewoonde trainingssessies.
|
Tijdens trainingen (tot 10 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurie Ruggiero, Ph.D, University of Delaware
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1106606-8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .