- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04161846
Virtual World Training for Community Health Workers (CHW)
4. juni 2021 opdateret af: Laurie Ruggiero, Ph.D., University of Delaware
At nå ud til race-/etniske minoritetssamfund for at støtte en sund livsstilsændring: Virtual World Training for Community Health Workers
Standard, effektive og skalerbare træningsmodeller er nødvendige for at hjælpe med at udstyre sundhedspersonale i lokalsamfundet i deres samfundsbaserede diabetesforebyggende indsats.
Denne undersøgelse vil skræddersy/tilpasse, implementere og evaluere en innovativ internetbaseret virtuel verdensmodel til eksternt at levere et træningsprogram til forebyggelse af diabetes til sundhedspersonale i lokalsamfundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Standard, effektive og skalerbare træningsmodeller er nødvendige for at hjælpe med at udstyre sundhedspersonale i lokalsamfundet i deres samfundsbaserede diabetesforebyggende indsats.
Denne undersøgelse vil skræddersy/tilpasse, implementere og evaluere en innovativ internetbaseret virtuel verdensmodel til eksternt at levere et træningsprogram til forebyggelse af diabetes til sundhedspersonale i lokalsamfundet.
Et sekventielt design med blandede metoder bruges til at adressere disse specifikke mål: 1. Brug samfundsbaserede deltagende forskningsmetoder til at vejlede den overordnede undersøgelse og informere om skræddersy og tilpasning af vores virtuelle verdensmodel til at levere CHW træningsprogrammet; 2. Udfør en randomiseret pilotundersøgelse for at sammenligne ændringer i primære resultater (0, 12 uger) efter leveringen af programmet personligt versus virtuel verden; og 3. Gennemfør summative fokusgrupper for at indsamle information for at forfine programmet og studiemetodologien.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- UIC College of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kommunal sundhedsarbejder
- 18-65 år
- Kvinde
- Af afroamerikansk/sort/afrikansk herkomst
- ikke får 150 minutters fysisk aktivitet ugentligt og/eller overvægtig
- bosat i Chicago/køreafstand til Chicago studiested
- regelmæssig adgang til internet og computer
Ekskluderingskriterier:
• opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual World Program
Deltagerne deltager i en gruppetræning leveret ved hjælp af en virtuel verden tilgang.
|
Interventionen involverer en CHW-uddannelse med fokus på at øge bevidstheden om diabetesforebyggelse i samfundet.
Det er eksternt leveret over 10 uger ved hjælp af en internetbaseret tilgang.
|
|
Aktiv komparator: Personligt program
Deltagerne deltager i en gruppetræning leveret ved hjælp af en personlig tilgang.
|
Interventionen involverer en CHW-uddannelse med fokus på at øge bevidstheden om diabetesforebyggelse i samfundet.
Den leveres personligt over 10 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i indholdsviden vil blive målt ved hjælp af programmet Knowledge Questionnaire
Tidsramme: Efter programafslutning (10-12 uger)
|
Programindholdsviden vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset version af det originale vidensspørgeskema til træningsprogram.
Score repræsenterer antallet af indholdsspørgsmål, der er besvaret korrekt.
Højere score repræsenterer større programviden.
|
Efter programafslutning (10-12 uger)
|
|
Leveringsfærdigheder efter træning
Tidsramme: Efter programafslutning (10-12 uger)
|
Hver CHW vil blive bedt om at forberede og levere en kort præsentation, herunder 3 standardiserede emneområder.
|
Efter programafslutning (10-12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livsstilsvaner
Tidsramme: Efter programafslutning (10-12 uger)
|
Spisevaner vil blive vurderet ved hjælp af den visuelt forbedrede madadfærdstjekliste.
|
Efter programafslutning (10-12 uger)
|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Efter programafslutning (10-12 uger)
|
Fysisk aktivitet vil blive vurderet med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
Efter programafslutning (10-12 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i self-efficacy og Stage of Change. Et Self-Efficacy Index vil blive brugt, og Stage of Change individuelle spørgsmål vil blive brugt til sund kost og fysisk aktivitet.
Tidsramme: Efter programafslutning (10-12 uger)
|
Et multi-item indeks for self-efficacy vil blive brugt til at undersøge tillid til at lave livsstilsændringer og levere indholdet.
Højere score repræsenterer større tillid.
Spørgsmål i ændringsstadiet vil vurdere CHW-motivation (dvs. præ-kontemplation, kontemplation, forberedelse) eller opnåelse af spisevaner og fysisk aktivitetsadfærd (dvs. handlings-/vedligeholdelsesstadier).
|
Efter programafslutning (10-12 uger)
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Under træningspas (op til 10 uger).
|
Deltagelse vil blive målt ved en optælling af antallet af deltagere i træningssessioner.
|
Under træningspas (op til 10 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurie Ruggiero, Ph.D, University of Delaware
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
25. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2019
Først opslået (Faktiske)
13. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1106606-8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .