- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04161846
Virtual World Training for Community Health Workers (CHW)
4 giugno 2021 aggiornato da: Laurie Ruggiero, Ph.D., University of Delaware
Raggiungere le comunità di minoranze razziali/etniche per sostenere il cambiamento dello stile di vita sano: formazione nel mondo virtuale per gli operatori sanitari della comunità
Sono necessari modelli di formazione standard, efficaci e scalabili per aiutare a dotare gli operatori sanitari della comunità nei loro sforzi di sensibilizzazione alla prevenzione del diabete su base comunitaria.
Questo studio personalizzerà/adatterà, implementerà e valuterà un innovativo modello di mondo virtuale basato su Internet per fornire a distanza un programma di formazione sulla prevenzione del diabete agli operatori sanitari della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono necessari modelli di formazione standard, efficaci e scalabili per aiutare a dotare gli operatori sanitari della comunità nei loro sforzi di sensibilizzazione alla prevenzione del diabete su base comunitaria.
Questo studio personalizzerà/adatterà, implementerà e valuterà un innovativo modello di mondo virtuale basato su Internet per fornire a distanza un programma di formazione sulla prevenzione del diabete agli operatori sanitari della comunità.
Viene utilizzato un progetto di metodi misti sequenziali per affrontare questi obiettivi specifici: 1. Utilizzare metodi di ricerca partecipativa basati sulla comunità per guidare lo studio generale e informare la personalizzazione e l'adattamento del nostro modello di mondo virtuale per fornire il programma di formazione CHW; 2. Condurre uno studio pilota randomizzato per confrontare il cambiamento nei risultati primari (0, 12 settimane) dopo la consegna del programma di persona rispetto al mondo virtuale; e 3. Condurre focus group riassuntivi per raccogliere informazioni per perfezionare il programma e la metodologia di studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- UIC College of Nursing
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- operatore sanitario di comunità
- 18-65 anni
- Femmina
- Di origini afroamericane/nere/africane
- non fare 150 minuti di attività fisica alla settimana e/o sovrappeso
- residente a Chicago/distanza in auto dal sito di studio di Chicago
- regolare accesso a Internet e al computer
Criteri di esclusione:
• non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Programma Mondo Virtuale
I partecipanti prendono parte a una formazione di gruppo fornita utilizzando un approccio al mondo virtuale.
|
L'intervento prevede una formazione CHW incentrata sulla sensibilizzazione alla prevenzione del diabete nella comunità.
Viene consegnato in remoto nell'arco di 10 settimane utilizzando un approccio basato su Internet.
|
Comparatore attivo: Programma in persona
I partecipanti prendono parte a una formazione di gruppo erogata utilizzando un approccio di persona.
|
L'intervento prevede una formazione CHW incentrata sulla sensibilizzazione alla prevenzione del diabete nella comunità.
Viene consegnato di persona in 10 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il cambiamento nella conoscenza dei contenuti sarà misurato utilizzando il questionario sulla conoscenza del programma
Lasso di tempo: Dopo il completamento del programma (10-12 settimane)
|
La conoscenza del contenuto del programma sarà valutata utilizzando una versione adattata del questionario sulla conoscenza del programma di formazione originale.
I punteggi rappresentano il numero di domande sui contenuti con risposta corretta.
Punteggi più alti rappresentano una maggiore conoscenza del programma.
|
Dopo il completamento del programma (10-12 settimane)
|
Competenze di consegna della presentazione post-formazione
Lasso di tempo: Dopo il completamento del programma (10-12 settimane)
|
Ad ogni CHW verrà chiesto di preparare e fornire una breve presentazione, comprese 3 aree tematiche standardizzate.
|
Dopo il completamento del programma (10-12 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nelle abitudini di vita
Lasso di tempo: Dopo il completamento del programma (10-12 settimane)
|
Le abitudini alimentari saranno valutate utilizzando la lista di controllo del comportamento alimentare visivamente migliorata.
|
Dopo il completamento del programma (10-12 settimane)
|
Variazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: Dopo il completamento del programma (10-12 settimane)
|
L'attività fisica sarà valutata con il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
|
Dopo il completamento del programma (10-12 settimane)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento di autoefficacia e fase di cambiamento. Verrà utilizzato un indice di autoefficacia e verranno utilizzate domande individuali sulla fase di cambiamento per un'alimentazione sana e l'attività fisica.
Lasso di tempo: Dopo il completamento del programma (10-12 settimane)
|
Verrà utilizzato un indice multi-item di autoefficacia per esaminare la fiducia nell'apportare cambiamenti nello stile di vita e nel fornire il contenuto.
Punteggi più alti rappresentano una maggiore sicurezza.
Le domande sullo stadio del cambiamento valuteranno la motivazione CHW (ad esempio, pre-contemplazione, contemplazione, preparazione) o il raggiungimento di abitudini alimentari e comportamenti di attività fisica (ad esempio, fasi di azione/mantenimento).
|
Dopo il completamento del programma (10-12 settimane)
|
Aderenza
Lasso di tempo: Durante le sessioni di allenamento (fino a 10 settimane).
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La frequenza sarà misurata dal conteggio del numero di sessioni di formazione frequentate.
|
Durante le sessioni di allenamento (fino a 10 settimane).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laurie Ruggiero, Ph.D, University of Delaware
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
25 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1106606-8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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