- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04161846
Virtual World Training for Community Health Workers (CHW)
4. juni 2021 oppdatert av: Laurie Ruggiero, Ph.D., University of Delaware
Nå rase-/etniske minoritetssamfunn for å støtte en sunn livsstilsendring: Virtual World Training for Community Health Workers
Standard, effektive og skalerbare treningsmodeller er nødvendig for å hjelpe med å utstyre helsearbeidere i lokalsamfunnet i deres samfunnsbaserte bevisstgjøringsarbeid for diabetesforebygging.
Denne studien vil skreddersy/tilpasse, implementere og evaluere en nyskapende internettbasert virtuell verdensmodell for å eksternt levere et opplæringsprogram for bevissthet om diabetesforebygging til helsearbeidere i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Standard, effektive og skalerbare treningsmodeller er nødvendig for å hjelpe med å utstyre helsearbeidere i lokalsamfunnet i deres samfunnsbaserte bevisstgjøringsarbeid for diabetesforebygging.
Denne studien vil skreddersy/tilpasse, implementere og evaluere en nyskapende internettbasert virtuell verdensmodell for å eksternt levere et opplæringsprogram for bevissthet om diabetesforebygging til helsearbeidere i samfunnet.
Et sekvensielt design med blandede metoder brukes for å møte disse spesifikke målene: 1. Bruk fellesskapsbaserte deltakende forskningsmetoder for å veilede den overordnede studien og informere skreddersøm og tilpasning av vår virtuelle verdensmodell for å levere CHW-treningsprogrammet; 2. Gjennomfør en randomisert pilotstudie for å sammenligne endring i primære utfall (0, 12 uker) etter levering av programmet personlig versus virtuell verden; og 3. Gjennomføre summative fokusgrupper for å samle informasjon for å avgrense programmet og studiemetodikken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- UIC College of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samfunnshelsearbeider
- 18-65 år
- Hunn
- Av afroamerikansk/svart/afrikansk aner
- ikke får 150 minutter fysisk aktivitet ukentlig og/eller overvektig
- bosatt i Chicago/kjøreavstand til Chicago studiested
- regelmessig tilgang til internett og datamaskin
Ekskluderingskriterier:
• oppfyller ikke inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual World Program
Deltakerne tar del i en gruppetrening levert ved hjelp av en virtuell verden.
|
Intervensjonen involverer en CHW-trening fokusert på å øke bevisstheten om diabetesforebygging i samfunnet.
Den leveres eksternt over 10 uker ved hjelp av en internettbasert tilnærming.
|
|
Aktiv komparator: Personlig program
Deltakerne deltar i en gruppetrening levert ved hjelp av en personlig tilnærming.
|
Intervensjonen involverer en CHW-trening fokusert på å øke bevisstheten om diabetesforebygging i samfunnet.
Den leveres personlig over 10 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i innholdskunnskap vil bli målt ved hjelp av programmet Knowledge Questionnaire
Tidsramme: Etter programavslutning (10-12 uker)
|
Kunnskap om programinnhold vil bli vurdert ved hjelp av en tilpasset versjon av det originale kunnskapsskjemaet for opplæringsprogram.
Poeng representerer antall innholdsspørsmål som er besvart riktig.
Høyere poengsum representerer større programkunnskap.
|
Etter programavslutning (10-12 uker)
|
|
Leveringsferdigheter etter opplæring
Tidsramme: Etter programavslutning (10-12 uker)
|
Hver CHW vil bli bedt om å forberede og levere en kort presentasjon, inkludert 3 standardiserte emneområder.
|
Etter programavslutning (10-12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livsstilsvaner
Tidsramme: Etter programavslutning (10-12 uker)
|
Spisevaner vil bli vurdert ved hjelp av sjekklisten for visuelt forbedret matatferd.
|
Etter programavslutning (10-12 uker)
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Etter programavslutning (10-12 uker)
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
Etter programavslutning (10-12 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i self-efficacy og Stage of Change. En Self-Efficacy Index vil bli brukt og Stage of Change individuelle spørsmål vil bli brukt for sunt kosthold og fysisk aktivitet.
Tidsramme: Etter programavslutning (10-12 uker)
|
En multi-item indeks for self-efficacy vil bli brukt for å undersøke tillit til å gjøre livsstilsendringer og levere innholdet.
Høyere score representerer større selvtillit.
Spørsmål i endringsstadiet vil vurdere CHW-motivasjon (dvs. pre-kontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse) eller oppnåelse av spisevaner og fysisk aktivitetsatferd (dvs. handlings-/vedlikeholdsstadier).
|
Etter programavslutning (10-12 uker)
|
|
Binding
Tidsramme: Under treningsøkter (opptil 10 uker).
|
Oppmøte vil bli målt ved å telle antall treningsøkter som er deltatt.
|
Under treningsøkter (opptil 10 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurie Ruggiero, Ph.D, University of Delaware
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1106606-8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .