- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04161846
Capacitación mundial virtual para trabajadores de salud comunitarios (CHW)
4 de junio de 2021 actualizado por: Laurie Ruggiero, Ph.D., University of Delaware
Llegar a las comunidades de minorías raciales/étnicas para apoyar el cambio de estilo de vida saludable: Capacitación en el mundo virtual para trabajadores comunitarios de la salud
Se necesitan modelos de capacitación estándar, efectivos y escalables para ayudar a equipar a los trabajadores de la salud comunitarios en sus esfuerzos comunitarios de concientización sobre la prevención de la diabetes.
Este estudio diseñará/adaptará, implementará y evaluará un innovador modelo de mundo virtual basado en Internet para ofrecer de forma remota un programa de capacitación en concientización sobre la prevención de la diabetes para los trabajadores de la salud de la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se necesitan modelos de capacitación estándar, efectivos y escalables para ayudar a equipar a los trabajadores de la salud comunitarios en sus esfuerzos comunitarios de concientización sobre la prevención de la diabetes.
Este estudio diseñará/adaptará, implementará y evaluará un innovador modelo de mundo virtual basado en Internet para ofrecer de forma remota un programa de capacitación en concientización sobre la prevención de la diabetes para los trabajadores de la salud de la comunidad.
Se utiliza un diseño secuencial de métodos mixtos para abordar estos objetivos específicos: 1. Usar métodos de investigación participativos basados en la comunidad para guiar el estudio general e informar la adaptación y adaptación de nuestro modelo de mundo virtual para ofrecer el programa de capacitación de CHW; 2. Llevar a cabo un estudio piloto aleatorizado para comparar el cambio en los resultados primarios (0, 12 semanas) después de la entrega del programa en persona versus el mundo virtual; y 3. Llevar a cabo grupos de enfoque sumativos para recopilar información para refinar el programa y la metodología del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- UIC College of Nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajador comunitario de la salud
- 18-65 años
- Femenino
- De ascendencia afroamericana/negra/africana
- no realizar 150 minutos de actividad física a la semana y/o tener sobrepeso
- residir en Chicago/distancia en automóvil al sitio de estudio de Chicago
- acceso regular a internet y computadora
Criterio de exclusión:
• no cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Programa Mundo Virtual
Los participantes toman parte en una capacitación grupal impartida utilizando un enfoque de mundo virtual.
|
La intervención consiste en una formación de CHW centrada en crear conciencia sobre la prevención de la diabetes en la comunidad.
Se entrega de forma remota durante 10 semanas utilizando un enfoque basado en Internet.
|
Comparador activo: Programa en persona
Los participantes toman parte en una capacitación grupal impartida utilizando un enfoque en persona.
|
La intervención consiste en una formación de CHW centrada en crear conciencia sobre la prevención de la diabetes en la comunidad.
Se entrega en persona durante 10 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El cambio en el conocimiento del contenido se medirá utilizando el Cuestionario de conocimiento del programa.
Periodo de tiempo: Después de la finalización del programa (10-12 semanas)
|
El conocimiento del contenido del programa se evaluará utilizando una versión adaptada del cuestionario de conocimiento del programa de capacitación original.
Las puntuaciones representan el número de preguntas de contenido respondidas correctamente.
Las puntuaciones más altas representan un mayor conocimiento del programa.
|
Después de la finalización del programa (10-12 semanas)
|
Habilidades de entrega de presentaciones posteriores a la capacitación
Periodo de tiempo: Después de la finalización del programa (10-12 semanas)
|
Se le pedirá a cada CHW que prepare y haga una breve presentación, que incluya 3 áreas temáticas estandarizadas.
|
Después de la finalización del programa (10-12 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los hábitos de vida
Periodo de tiempo: Después de la finalización del programa (10-12 semanas)
|
Los hábitos alimenticios se evaluarán utilizando la Lista de verificación de comportamiento alimentario mejorada visualmente.
|
Después de la finalización del programa (10-12 semanas)
|
Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Después de la finalización del programa (10-12 semanas)
|
La actividad física se evaluará con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
|
Después de la finalización del programa (10-12 semanas)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la autoeficacia y Etapa de Cambio. Se utilizará un índice de autoeficacia y se utilizarán preguntas individuales de etapa de cambio para alimentación saludable y actividad física.
Periodo de tiempo: Después de la finalización del programa (10-12 semanas)
|
Se utilizará un índice de autoeficacia de varios ítems para examinar la confianza en la realización de cambios en el estilo de vida y en la entrega del contenido.
Las puntuaciones más altas representan una mayor confianza.
Las preguntas de la etapa de cambio evaluarán la motivación de los CHW (es decir, antes de la contemplación, la contemplación, la preparación) o el logro de hábitos alimentarios y conductas de actividad física (es decir, etapas de acción/mantenimiento).
|
Después de la finalización del programa (10-12 semanas)
|
Adherencia
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de entrenamiento (hasta 10 semanas).
|
La asistencia se medirá contando el número de sesiones de formación a las que se ha asistido.
|
Durante las sesiones de entrenamiento (hasta 10 semanas).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurie Ruggiero, Ph.D, University of Delaware
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1106606-8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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