- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04161846
Szkolenie w wirtualnym świecie dla pracowników służby zdrowia społeczności (CHW)
4 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Laurie Ruggiero, Ph.D., University of Delaware
Docieranie do społeczności mniejszości rasowych/etnicznych w celu wspierania zmiany zdrowego stylu życia: szkolenie w wirtualnym świecie dla pracowników służby zdrowia społeczności
Potrzebne są standardowe, skuteczne i skalowalne modele szkoleniowe, które pomogą wyposażyć pracowników służby zdrowia w ich lokalnych działaniach uświadamiających na temat profilaktyki cukrzycy.
Badanie to dostosuje/dostosuje, wdroży i oceni innowacyjny model wirtualnego świata oparty na Internecie, aby zdalnie udostępnić pracownikom służby zdrowia społeczny program szkoleniowy dotyczący profilaktyki cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Potrzebne są standardowe, skuteczne i skalowalne modele szkoleniowe, które pomogą wyposażyć pracowników służby zdrowia w ich lokalnych działaniach uświadamiających na temat profilaktyki cukrzycy.
Badanie to dostosuje/dostosuje, wdroży i oceni innowacyjny model wirtualnego świata oparty na Internecie, aby zdalnie udostępnić pracownikom służby zdrowia społeczny program szkoleniowy dotyczący profilaktyki cukrzycy.
Sekwencyjny projekt metod mieszanych jest wykorzystywany do osiągnięcia tych konkretnych celów: 1. Użyj opartych na społeczności metod badań partycypacyjnych, aby kierować całością badania i informować o dostosowywaniu i adaptacji naszego modelu świata wirtualnego w celu realizacji programu szkoleniowego CHW; 2. Przeprowadzić randomizowane badanie pilotażowe w celu porównania zmian w głównych wynikach (0, 12 tygodni) po realizacji programu osobiście iw świecie wirtualnym; oraz 3. Przeprowadź podsumowujące grupy fokusowe w celu zebrania informacji w celu udoskonalenia programu i metodologii badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- UIC College of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- społeczna służba zdrowia
- 18-65 lat
- Kobieta
- Pochodzenia Afroamerykanów/Czarnych/Afrykanów
- brak 150 minut aktywności fizycznej tygodniowo i/lub nadwaga
- miejsce zamieszkania w Chicago/odległość jazdy samochodem od ośrodka badawczego w Chicago
- stały dostęp do internetu i komputera
Kryteria wyłączenia:
• nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Wirtualny Świat
Uczestnicy biorą udział w szkoleniu grupowym prowadzonym z wykorzystaniem podejścia wirtualnego świata.
|
Interwencja polega na szkoleniu CHW ukierunkowanym na podnoszenie świadomości społeczeństwa w zakresie profilaktyki cukrzycy.
Jest dostarczany zdalnie przez 10 tygodni przy użyciu podejścia internetowego.
|
|
Aktywny komparator: Program osobisty
Uczestnicy biorą udział w szkoleniu grupowym prowadzonym metodą stacjonarną.
|
Interwencja polega na szkoleniu CHW ukierunkowanym na podnoszenie świadomości społeczeństwa w zakresie profilaktyki cukrzycy.
Jest dostarczany osobiście przez 10 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy merytorycznej będzie mierzona za pomocą programu Kwestionariusz Wiedzy
Ramy czasowe: Po zakończeniu programu (10-12 tygodni)
|
Znajomość treści programu zostanie oceniona za pomocą dostosowanej wersji oryginalnego kwestionariusza wiedzy dotyczącego programu szkolenia.
Wyniki reprezentują liczbę pytań dotyczących treści, na które udzielono poprawnych odpowiedzi.
Wyższe wyniki oznaczają większą znajomość programu.
|
Po zakończeniu programu (10-12 tygodni)
|
|
Umiejętności prezentacji po szkoleniu
Ramy czasowe: Po zakończeniu programu (10-12 tygodni)
|
Każdy CHW zostanie poproszony o przygotowanie i wygłoszenie krótkiej prezentacji, obejmującej 3 wystandaryzowane obszary tematyczne.
|
Po zakończeniu programu (10-12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nawyków związanych ze stylem życia
Ramy czasowe: Po zakończeniu programu (10-12 tygodni)
|
Nawyki żywieniowe zostaną ocenione za pomocą Wizualnie ulepszonej listy kontrolnej zachowań żywieniowych.
|
Po zakończeniu programu (10-12 tygodni)
|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Po zakończeniu programu (10-12 tygodni)
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
|
Po zakończeniu programu (10-12 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności i etap zmiany. Wykorzystany zostanie Indeks Poczucia Własnej Skuteczności oraz indywidualne pytania Etapu Zmiany dotyczące zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Po zakończeniu programu (10-12 tygodni)
|
Wielopunktowy wskaźnik własnej skuteczności zostanie wykorzystany do zbadania pewności siebie przy wprowadzaniu zmian w stylu życia i dostarczaniu treści.
Wyższe wyniki oznaczają większą pewność siebie.
Pytania dotyczące etapu zmiany będą oceniać motywację CHW (tj. pre-kontemplacja, kontemplacja, przygotowanie) lub osiągnięcie nawyków żywieniowych i zachowań związanych z aktywnością fizyczną (tj. etapy działania/kontynuacji).
|
Po zakończeniu programu (10-12 tygodni)
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Podczas sesji treningowych (do 10 tygodni).
|
Frekwencja będzie mierzona liczbą sesji szkoleniowych, w których uczestniczyli.
|
Podczas sesji treningowych (do 10 tygodni).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laurie Ruggiero, Ph.D, University of Delaware
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1106606-8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .