- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04162054
Pozorování akutních kardiopulmonálních účinků u zdravých jedinců provádějících kardiopulmonální zátěžový test (CPX) během vibrací celého těla (WBV) (GALILEOhealthy)
20. ledna 2020 aktualizováno: Felix Gerhardt, Klinikum der Universität Köln
Observační studie k vyhodnocení akutních kardiopulmonálních účinků oscilačních celotělových vibrací (WBV) na zdravé jedince analyzovaná v neinvazivním kardiopulmonálním zátěžovém testu (CPX).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Oscilační celotělové vibrace (WBV) je nová cvičební modalita, která se provádí na vibrační plošině, která se pohybuje v sinusových oscilacích a během níž lze provádět statická i dynamická cvičení.
Rychlé pohyby plošiny vedou k reflexům svalového vřetena, které vedou k reflexní kontrakci svalových skupin a tím podporují získání svalové síly a síly.
Předpokládá se, že nejúčinnější frekvence vibrací zvyšující svalovou funkci je ~20 Hz, což vede ke konstantní svalové kontrakci a anaerobnímu metabolismu postižených svalových vláken.
V důsledku toho uvolnění laktátu slouží jako stimul pro nárůst svalové hmoty. Tato metodika byla úspěšně použita ke zvýšení rychlosti pohybu, svalové síly a síly u mladých sportovců a chronické obstrukční plicní nemoci, i když nebyla do všech podrobností pochopena.
Toto šetření proto pomůže vyhodnotit akutní kardiopulmonální účinky vibrací celého těla (WBV) na zdravé jedince analyzované v neinvazivním kardiopulmonálním zátěžovém testu (CPX).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Köln, NRW, Německo, 50937
- Spezialambulanz für pulmonale Hypertonie Uniklinik Köln
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- zdravých jedinců, kteří plánují provést WBV trénink
- zdraví jedinci plánující provedení CPX
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých jedinců, kteří plánují provést WBV trénink
- zdraví jedinci plánující provedení CPX
Kritéria vyloučení:
- vyloučení provádět CPX
- vyloučení k provedení WBV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrchol VO2 v mililitrech
Časové okno: jednoho dne
|
maximální saturace kyslíkem
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nadir Co2 na anaerobním prahu
Časové okno: jednoho dne
|
Nadir Co2 v mmHG
|
jednoho dne
|
|
anaerobní práh (AT)
Časové okno: jednoho dne
|
AT v mililitrech
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. března 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. září 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 003 (033)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .