- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04162054
Observation af akutte kardiopulmonale virkninger hos raske personer, der udfører kardiopulmonal træningstest (CPX) under helkropsvibrationer (WBV) (GALILEOhealthy)
20. januar 2020 opdateret af: Felix Gerhardt, Klinikum der Universität Köln
Observationsundersøgelse til evaluering af akutte kardiopulmonale virkninger af oscillerende helkropsvibrationer (WBV) på raske individer analyseret i ikke-invasiv kardiopulmonal træningstest (CPX).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Oscillerende helkropsvibration (WBV) er en ny træningsmodalitet, som udføres på en vibrerende platform, der bevæger sig i sinusformede svingninger, og hvorunder statiske og dynamiske øvelser kan udføres.
Hurtige bevægelser af platformen fører til muskelspindelreflekser, som resulterer i reflekterende sammentrækning af muskelgrupper og dermed fremmer muskelstyrke og -kraft.
Den mest effektive vibrationshastighedsforøgende muskelfunktion antages at være ~20 Hz, hvilket fører til konstant muskelkontraktion og anaerob metabolisme af de berørte muskelfibre.
Som en konsekvens heraf tjener laktatfrigørelse som en stimulans til muskeltilvækst. Denne metode er med succes blevet brugt til at forbedre bevægelseshastighed, muskelkraft og styrke hos unge atleter og kronisk obstruktiv lungesygdom, selvom den ikke er blevet forstået i alle detaljer.
Derfor vil denne undersøgelse hjælpe med at evaluere akutte kardiopulmonale virkninger af helkropsvibrationer (WBV) på raske individer analyseret i ikke-invasiv kardiopulmonal træningstest (CPX).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Köln, NRW, Tyskland, 50937
- Spezialambulanz für pulmonale Hypertonie Uniklinik Köln
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- raske personer, der planlægger at udføre en WBV-træning
- raske personer, der planlægger at udføre en CPX
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske personer, der planlægger at udføre en WBV-træning
- raske personer, der planlægger at udføre en CPX
Ekskluderingskriterier:
- udelukkelse for at udføre CPX
- udelukkelse for at udføre WBV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Top VO2 i milliliter
Tidsramme: en dag
|
maksimal iltmætning
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nadir Co2 ved anaerob tærskel
Tidsramme: en dag
|
Nadir Co2 i mmHG
|
en dag
|
|
anaerob tærskel (AT)
Tidsramme: en dag
|
AT i milliliter
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. september 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
14. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 003 (033)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .