- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04162054
Observación de efectos cardiopulmonares agudos en individuos sanos que realizan la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPX) durante la vibración de todo el cuerpo (WBV) (GALILEOhealthy)
20 de enero de 2020 actualizado por: Felix Gerhardt, Klinikum der Universität Köln
Estudio observacional para evaluar los efectos cardiopulmonares agudos de la vibración oscilatoria de cuerpo entero (WBV) en individuos sanos analizados en una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPX) no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La vibración oscilatoria de cuerpo entero (WBV) es una modalidad de ejercicio novedosa, que se realiza en una plataforma vibratoria que se mueve en oscilaciones sinusoidales, y durante la cual se pueden realizar ejercicios estáticos y dinámicos.
Los movimientos rápidos de la plataforma conducen a los reflejos de los husos musculares, lo que da como resultado la contracción refleja de los grupos musculares y, por lo tanto, promueve la ganancia de fuerza y potencia muscular.
Se supone que la frecuencia de vibración más eficaz que mejora la función muscular es ~20 Hz, lo que lleva a una contracción muscular constante y al metabolismo anaeróbico de las fibras musculares afectadas.
Como consecuencia, la liberación de lactato sirve como estímulo para la ganancia muscular. Esta metodología se ha utilizado con éxito para mejorar la velocidad de movimiento, la potencia muscular y la fuerza en atletas jóvenes y con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, aunque no se comprende en todos los detalles.
Por lo tanto, esta investigación ayudará a evaluar los efectos cardiopulmonares agudos de la vibración de todo el cuerpo (WBV) en individuos sanos analizados en una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPX) no invasiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Köln, NRW, Alemania, 50937
- Spezialambulanz für pulmonale Hypertonie Uniklinik Köln
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- individuos sanos que planean realizar un WBV-Training
- individuos sanos que planean realizar un CPX
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos sanos que planean realizar un WBV-Training
- individuos sanos que planean realizar un CPX
Criterio de exclusión:
- exclusión para realizar CPX
- exclusión para realizar WBV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
VO2 pico en mililitros
Periodo de tiempo: un día
|
saturación máxima de oxígeno
|
un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nadir Co2 en el umbral anaeróbico
Periodo de tiempo: un día
|
Nadir Co2 en mmHG
|
un día
|
|
umbral anaeróbico (AT)
Periodo de tiempo: un día
|
AT en mililitros
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 003 (033)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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