- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04162054
Observação de Efeitos Cardiopulmonares Agudos em Indivíduos Saudáveis Realizando Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPX) Durante Vibração de Corpo Inteiro (VCI) (GALILEOhealthy)
20 de janeiro de 2020 atualizado por: Felix Gerhardt, Klinikum der Universität Köln
Estudo observacional para avaliar os efeitos cardiopulmonares agudos da vibração oscilatória de corpo inteiro (VCI) em indivíduos saudáveis analisados em teste de exercício cardiopulmonar (CPX) não invasivo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A vibração oscilatória de corpo inteiro (WBV) é uma nova modalidade de exercício, que é realizada em uma plataforma vibratória que se move em oscilações senoidais, e durante a qual exercícios estáticos e dinâmicos podem ser realizados.
Movimentos rápidos da plataforma levam a reflexos do fuso muscular, que resultam em contração reflexa de grupos musculares e, assim, promovem ganho de força e potência muscular.
Assume-se que a taxa de vibração mais eficiente que melhora a função muscular é de aproximadamente 20 Hz, levando à contração muscular constante e ao metabolismo anaeróbico das fibras musculares afetadas.
Como consequência, a liberação de lactato serve como um estímulo para o ganho muscular. Esta metodologia tem sido utilizada com sucesso para aumentar a velocidade de movimento, potência e força muscular em atletas jovens e com doença pulmonar obstrutiva crônica, embora não tenha sido compreendida em todos os detalhes.
Portanto, esta investigação ajudará a avaliar os efeitos cardiopulmonares agudos da vibração de corpo inteiro (VCI) em indivíduos saudáveis analisados em teste de exercício cardiopulmonar (CPX) não invasivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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NRW
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Köln, NRW, Alemanha, 50937
- Spezialambulanz für pulmonale Hypertonie Uniklinik Köln
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- indivíduos saudáveis planejando realizar um WBV-Training
- indivíduos saudáveis planejando realizar um CPX
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis planejando realizar um WBV-Training
- indivíduos saudáveis planejando realizar um CPX
Critério de exclusão:
- exclusão para realizar CPX
- exclusão para realizar VCI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2 pico em mililitros
Prazo: um dia
|
saturação máxima de oxigênio
|
um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nadir Co2 no limiar anaeróbico
Prazo: um dia
|
Nadir Co2 em mmHG
|
um dia
|
|
limiar anaeróbico (AT)
Prazo: um dia
|
AT em mililitros
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
14 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 003 (033)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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